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Valutazione clinica delle diverse concentrazioni di ossalato di potassio nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale

14 marzo 2017 aggiornato da: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Valutazione clinica di diverse concentrazioni di ossalato di potassio nella dentina: uno studio clinico randomizzato

Questo studio si propone di valutare la longevità e l'efficacia di due prodotti a base di ossalato di potassio in due concentrazioni, 10% e 5%, mediante triplo studio clinico randomizzato in cieco (split-mouth). L'approccio di desensibilizzazione (singolo agente) e l'efficacia a lungo termine (basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipersensibilità dentinale (DH) è caratterizzata da un dolore breve, intenso e improvviso causato da stimoli termici, chimici ed evaporativi. Esistono diversi tipi di agenti desensibilizzanti, utilizzati per aiutare nel controllo di questa patologia, ma sono poco efficaci e hanno una breve longevità. Gli agenti a base di ossalato di potassio sono stati utilizzati dai chirurghi odontoiatri perché hanno un'azione mista, sia neurale che obliterante. Pertanto, lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato in triplo cieco (split-mouth), valutare la longevità e l'efficacia di due prodotti a base di ossalato di potassio in due concentrazioni, 10% e 5%. Trentadue con DH almeno 2 denti e un'adeguata igiene orale saranno divisi casualmente in due diversi gruppi secondo l'approccio di desensibilizzazione (10% e 5%) Il livello di ipersensibilità dentinale sarà valutato immediatamente dopo la desensibilizzazione e dopo 1, 2 e 3 I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brasile, 381440617
        • Reclutamento
        • Paulo V Soares
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani
  • Entrambi i generi, interessati al trattamento dell'ipersensibilità alla dentina
  • Pazienti con tutti i denti in bocca
  • Pazienti che hanno almeno tre denti con ipersensibilità alla dentina in diversi quadranti
  • Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Carie o restauri insoddisfacenti
  • Presenza di malattia parodontale e/o abitudini parafunzionali
  • Crepe o fratture dello smalto
  • Restauri estesi o insoddisfacenti
  • Restauri recenti che interessano la superficie labiale
  • Pulpite
  • Dentiere
  • Ortodonzia
  • Fumatori
  • Donne incinte
  • Presenza di malattia gastroesofagea
  • Malattia sistemica incontrollata
  • Bruxismo grave
  • Uso costante di analgesici
  • Risposta allergica ai prodotti dentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossalato di potassio 5%
Profilassi dei denti; un'applicazione ogni 48 ore; 4 sessioni
Droga: Ossalato di potassio 5%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, frizionare per 10 secondi, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.
Droga: Ossalato di potassio 10%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, frizionare per 10 secondi, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.
Comparatore attivo: Ossalato di potassio 10%
Profilassi dei denti; un'applicazione ogni 48 ore; 4 sessioni
Droga: Ossalato di potassio 5%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, frizionare per 10 secondi, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.
Droga: Ossalato di potassio 10%
Profilassi, applicare uniformemente sui denti, frizionare per 10 secondi, attendere 10 minuti, rimuovere il gel dai denti con cotone e abbondante acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ipersensibilità della dentina cervicale utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 settimane
Valutazione della riduzione dei livelli di ipersensibilità dentinale mediante scala analogica visiva con un follow-up di 3 settimane.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlândia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61102016.0.0000.5152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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