Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af forskellige kaliumoxalatkoncentrationer i dentinoverfølsomhedsbehandling

14. marts 2017 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Klinisk evaluering af forskellige kaliumoxalatkoncentrationer i dentin: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere levetiden og effektiviteten af ​​to produkter baseret på kaliumoxalat i to koncentrationer, 10 % og 5 %, ved tredobbelt randomiseret blindt klinisk forsøg (delt mund). Desensibiliseringstilgangen (enkeltstof) og den langsigtede effektivitet (baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger). Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dentinoverfølsomhed (DH) er karakteriseret som en kortvarig, intens og pludselig smerte forårsaget af termiske, kemiske og fordampende stimuli. Der er flere typer desensibiliserende midler, der bruges til at hjælpe med at kontrollere denne patologi, men de er ikke særlig effektive og har kort levetid. Midlerne baseret på kaliumoxalat er blevet brugt af tandkirurger, fordi de har blandet virkning, både neurale og udslettende. Derfor er formålet med denne undersøgelse gennem et trippelblindt randomiseret klinisk forsøg (split-mouth), at evaluere levetiden og effektiviteten af ​​to kaliumoxalatbaserede produkter i to koncentrationer, 10% og 5%. 32 med DH mindst 2 tænder og tilstrækkelig mundhygiejne vil blive tilfældigt opdelt i to forskellige grupper i henhold til desensibiliseringstilgangen (10 % og 5 %) Dentinoverfølsomhedsniveauet vil blive evalueret umiddelbart efter desensibilisering og efter 1, 2 og 3 Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brasilien, 381440617
        • Rekruttering
        • Paulo V Soares
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Begge genrer, interesseret i behandling af dentin overfølsomhed
  • Patienter med alle tænder i munden
  • Patienter, der har mindst tre tænder med dentin-overfølsomhed i forskellige kvadranter
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Caries eller utilfredsstillende restaureringer
  • Tilstedeværelse af paradentose og/eller parafunktionelle vaner
  • Revner eller emaljebrud
  • Omfattende eller utilfredsstillende restaureringer
  • Nylige restaureringer, der involverer læbeoverfladen
  • Pulpitis
  • Tandproteser
  • Ortodonti
  • Rygere
  • Gravid kvinde
  • Gastroøsofageal sygdom tilstedeværelse
  • Ukontrolleret systemisk sygdom
  • Alvorlig bruxisme
  • Konstant brug af smertestillende
  • Allergisk reaktion på tandprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaliumoxalat 5 %
Profylakse af tænderne; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, fricion i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, fricion i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Aktiv komparator: Kaliumoxalat 10%
Profylakse af tænderne; en ansøgning hver 48. time; 4 sessioner
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, fricion i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.
Profylakse, påfør ensartet på tænderne, fricion i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tænderne med bomuld og rigeligt vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af cervikal dentin overfølsomhed ved brug af visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger
Evaluering af reduktionen i dentin-overfølsomhedsniveauer ved brug af visuel analog skala med 3 ugers opfølgning.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlandia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61102016.0.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Kaliumoxalat 5 %

3
Abonner