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Évaluation clinique de différentes concentrations d'oxalate de potassium dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire

14 mars 2017 mis à jour par: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Évaluation clinique de différentes concentrations d'oxalate de potassium dans la dentine : un essai clinique randomisé

Cette étude vise à évaluer la longévité et l'efficacité de deux produits à base d'oxalate de potassium à deux concentrations, 10% et 5%, par un essai clinique triple randomisé en aveugle (bouche fendue). L'approche de désensibilisation (agent unique) et l'efficacité à long terme (baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines). Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypersensibilité dentinaire (DH) se caractérise par une douleur brève, intense et soudaine provoquée par des stimuli thermiques, chimiques et évaporatifs. Il existe plusieurs types d'agents désensibilisants, utilisés pour aider au contrôle de cette pathologie, mais ils sont peu efficaces et ont une courte durée de vie. Les agents à base d'oxalate de potassium ont été utilisés par les chirurgiens-dentistes car ils ont une action mixte, à la fois neurale et oblitérante. Par conséquent, le but de cette étude est, à travers un essai clinique randomisé en triple aveugle (bouche fendue), d'évaluer la longévité et l'efficacité de deux produits à base d'oxalate de potassium à deux concentrations, 10% et 5%. Trente-deux avec DH au moins 2 dents et une hygiène buccale adéquate seront divisés au hasard en deux groupes différents selon l'approche de désensibilisation (10% et 5%) Le niveau d'hypersensibilité dentinaire sera évalué immédiatement après la désensibilisation et après 1, 2 et 3 Les données seront collectées, tabulées et soumises à une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brésil, 381440617
        • Recrutement
        • Paulo V Soares
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé
  • Les deux genres, intéressés par le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
  • Patients avec toutes les dents dans la bouche
  • Patients qui ont au moins trois dents présentant une hypersensibilité dentinaire dans différents quadrants
  • Bonne hygiène buccale

Critère d'exclusion:

  • Caries ou restaurations insatisfaisantes
  • Présence de maladie parodontale et/ou d'habitudes parafonctionnelles
  • Fissures ou fractures de l'émail
  • Restaurations étendues ou insatisfaisantes
  • Restaurations récentes impliquant la surface labiale
  • Pulpite
  • Dentiers
  • Orthodontie
  • Les fumeurs
  • Femmes enceintes
  • Présence d'une maladie gastro-oesophagienne
  • Maladie systémique non contrôlée
  • Bruxisme sévère
  • Utilisation constante d'analgésiques
  • Réponse allergique aux produits dentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Oxalate de Potassium 5%
Prophylaxie des dents; une application toutes les 48 heures ; 4 séances
Médicament: Oxalate de Potassium 5%
En prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, frictionner pendant 10 secondes, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.
Médicament: Oxalate de Potassium 10%
En prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, frictionner pendant 10 secondes, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.
Comparateur actif: Oxalate de Potassium 10%
Prophylaxie des dents; une application toutes les 48 heures ; 4 séances
Médicament: Oxalate de Potassium 5%
En prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, frictionner pendant 10 secondes, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.
Médicament: Oxalate de Potassium 10%
En prophylaxie, appliquer uniformément sur les dents, frictionner pendant 10 secondes, attendre 10 minutes, retirer le gel des dents avec du coton et de l'eau abondante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'hypersensibilité dentinaire cervicale à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: 3 semaines
Évaluation de la réduction des niveaux d'hypersensibilité dentinaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec un suivi de 3 semaines.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlândia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

20 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61102016.0.0000.5152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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