Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző kálium-oxalát-koncentrációk klinikai értékelése a Dentin-túlérzékenység kezelésében

2017. március 14. frissítette: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Különböző kálium-oxalát-koncentrációk klinikai értékelése Dentinben: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje két, kálium-oxalát alapú termék hosszú élettartamát és hatékonyságát két koncentrációban, 10% és 5%, hármas randomizált vak klinikai vizsgálattal (hasított száj). A deszenzitizációs megközelítés (egyszeres kezelés) és a hosszú távú hatékonyság (alapállapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét). Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dentin túlérzékenységet (DH) rövid, intenzív és hirtelen fellépő fájdalomként jellemzik, amelyet termikus, kémiai és párolgási ingerek okoznak. Számos típusú deszenzitizáló szer létezik, amelyek segítenek a patológia leküzdésében, de nem túl hatékonyak és rövid élettartamúak. A kálium-oxalát alapú szereket a fogsebészek használták, mert vegyes hatásúak, mind az idegi, mind az obliteráló hatásúak. Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy hármasvak, randomizált klinikai vizsgálaton keresztül (hasított száj) két, kálium-oxalát alapú termék hosszú élettartamának és hatékonyságának értékelése két koncentrációban, 10% és 5%. Harminckét, legalább 2 foggal és megfelelő szájhigiéniával rendelkező személyt véletlenszerűen két csoportra osztják a deszenzitizációs megközelítés szerint (10% és 5%). A dentin túlérzékenységi szintet közvetlenül a deszenzitizáció után, valamint 1, 2 és 3 után értékelik. Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brazília, 381440617
        • Toborzás
        • Paulo V Soares
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének
  • Mindkét műfaj érdekelt a Dentin túlérzékenység kezelése
  • Betegek, akiknek minden foga a szájukban van
  • Azok a betegek, akiknek legalább három foguk van Dentin-túlérzékenységben különböző kvadránsokban
  • Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  • Caries vagy nem kielégítő helyreállítások
  • Parodontális betegség és/vagy parafunkcionális szokások jelenléte
  • Repedések vagy zománctörések
  • Kiterjedt vagy nem kielégítő helyreállítások
  • Legutóbbi helyreállítások a labiális felülettel
  • Fogbélgyulladás
  • Fogsorok
  • Fogszabályozás
  • Dohányosok
  • Terhes nők
  • Gastrooesophagealis betegség jelenléte
  • Kontrollálatlan szisztémás betegség
  • Súlyos bruxizmus
  • Állandó fájdalomcsillapító használata
  • Allergiás reakció a fogászati ​​termékekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 5% kálium-oxalát
A fogak megelőzése; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés
Drog: 5% kálium-oxalát
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, dörzsölje 10 másodpercig, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Drog: Kálium-oxalát 10%
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, dörzsölje 10 másodpercig, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Aktív összehasonlító: Kálium-oxalát 10%
A fogak megelőzése; egy alkalmazás 48 óránként; 4 ülés
Drog: 5% kálium-oxalát
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, dörzsölje 10 másodpercig, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.
Drog: Kálium-oxalát 10%
Megelőzés, egyenletesen vigye fel a fogakra, dörzsölje 10 másodpercig, várjon 10 percet, távolítsa el a gélt a fogakról vattával és bő vízzel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki dentin túlérzékenységi szintje vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 3 hét
A dentin túlérzékenységi szint csökkenésének értékelése vizuális analóg skála segítségével, 3 hetes követéssel.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlandia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61102016.0.0000.5152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység

Klinikai vizsgálatok a 5% kálium-oxalát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel