Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van verschillende kaliumoxalaatconcentraties bij behandeling van overgevoeligheid voor dentine

14 maart 2017 bijgewerkt door: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Klinische evaluatie van verschillende kaliumoxalaatconcentraties in dentine: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel de levensduur en werkzaamheid te evalueren van twee producten op basis van kaliumoxalaat in twee concentraties, 10% en 5%, door middel van een drievoudig gerandomiseerde blinde klinische studie (split-mouth). De desensibilisatiebenadering (single agent) en de effectiviteit op lange termijn (baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken). Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgevoeligheid voor dentine (DH) wordt gekenmerkt als een korte, intense en plotselinge pijn die wordt veroorzaakt door thermische, chemische en verdampingsprikkels. Er zijn verschillende soorten desensibiliserende middelen die worden gebruikt om deze pathologie onder controle te houden, maar ze zijn niet erg effectief en hebben een korte levensduur. De middelen op basis van kaliumoxalaat worden door kaakchirurgen gebruikt omdat ze een gemengde werking hebben, zowel neuraal als uitwissend. Daarom is het doel van deze studie om via een drievoudig blinde gerandomiseerde klinische studie (split-mouth) de levensduur en werkzaamheid van twee producten op basis van kaliumoxalaat in twee concentraties, 10% en 5%, te evalueren. Tweeëndertig met DH ten minste 2 tanden en adequate mondhygiëne worden willekeurig verdeeld in twee verschillende groepen volgens de desensibilisatiebenadering (10% en 5%). Het dentine-overgevoeligheidsniveau wordt onmiddellijk na desensibilisatie en na 1, 2 en 3 Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brazilië, 381440617
        • Werving
        • Paulo V Soares
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen
  • Beide genres, geïnteresseerd in de behandeling van overgevoeligheid voor dentine
  • Patiënten met alle tanden in hun mond
  • Patiënten met ten minste drie tanden met overgevoeligheid voor dentine in verschillende kwadranten
  • Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Cariës of onbevredigende restauraties
  • Aanwezigheid van parodontitis en/of parafunctionele gewoonten
  • Scheuren of glazuurbreuken
  • Uitgebreide of onbevredigende restauraties
  • Recente restauraties met betrekking tot het labiale oppervlak
  • pulpitis
  • kunstgebit
  • Orthodontie
  • Rokers
  • Zwangere vrouw
  • Aanwezigheid van gastro-oesofageale aandoeningen
  • Ongecontroleerde systemische ziekte
  • Ernstig bruxisme
  • Constant gebruik van pijnstillers
  • Allergische reactie op tandheelkundige producten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kaliumoxalaat 5%
Profylaxe van de tanden; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies
Geneesmiddel: Kaliumoxalaat 5%
Profylaxe, gelijkmatig op de tanden aanbrengen, 10 seconden wrijven, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Geneesmiddel: Kalium Oxalaat 10%
Profylaxe, gelijkmatig op de tanden aanbrengen, 10 seconden wrijven, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Actieve vergelijker: Kalium Oxalaat 10%
Profylaxe van de tanden; elke 48 uur een aanvraag; 4 sessies
Geneesmiddel: Kaliumoxalaat 5%
Profylaxe, gelijkmatig op de tanden aanbrengen, 10 seconden wrijven, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.
Geneesmiddel: Kalium Oxalaat 10%
Profylaxe, gelijkmatig op de tanden aanbrengen, 10 seconden wrijven, 10 minuten wachten, de gel van de tanden verwijderen met katoen en overvloedig water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van overgevoeligheid van het cervicale dentine door gebruik te maken van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 weken
Evaluatie van de vermindering van overgevoeligheidsniveaus voor dentine door gebruik te maken van een visuele analoge schaal met een follow-up van 3 weken.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlândia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61102016.0.0000.5152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren