Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen arviointi erilaisista kaliumoksalaattipitoisuuksista dentiinin yliherkkyyshoidossa

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Dentiinin eri kaliumoksalaattipitoisuuksien kliininen arviointi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden kaliumoksalaattipohjaisen tuotteen pitkäikäisyys ja tehokkuus kahdessa pitoisuudessa, 10 % ja 5 %, kolminkertaisella satunnaistetulla sokealla kliinisellä tutkimuksella (suun jakaminen). Desensibilisointimenetelmä (yksittäinen lääke) ja pitkän aikavälin tehokkuus (perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa). Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dentiinin yliherkkyys (DH) on lyhytaikainen, voimakas ja äkillinen kipu, joka johtuu lämpö-, kemiallisista ja haihtumisärsykkeistä. On olemassa useita erityyppisiä herkkyyttä vähentäviä aineita, joita käytetään auttamaan tämän patologian hallinnassa, mutta ne eivät ole kovin tehokkaita ja niillä on lyhyt käyttöikä. Hammaskirurgit ovat käyttäneet kaliumoksalaattipohjaisia ​​aineita, koska niillä on sekavaikutteinen vaikutus, sekä hermo- että tuhoava. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kolmoissokkoutetun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (suun jakaminen) avulla arvioida kahden kaliumoksalaattipohjaisen tuotteen pitkäikäisyys ja tehokkuus kahdessa pitoisuudessa, 10 % ja 5 %. Kolmekymmentäkaksi, joilla on DH vähintään 2 hammasta ja riittävä suuhygienia, jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään herkkyyspoistomenetelmän mukaan (10 % ja 5 %). Dentiinin yliherkkyystaso arvioidaan välittömästi herkkyyden poistamisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 jälkeen. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brasilia, 381440617
        • Rekrytointi
        • Paulo V Soares
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • Molemmat genret ovat kiinnostuneita Dentinin yliherkkyyden hoidosta
  • Potilaat, joilla on kaikki hampaat suussa
  • Potilaat, joilla on vähintään kolme hammasta, joilla on dentiiniyliherkkyys eri kvadranteissa
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Karies tai epätyydyttävät täytteet
  • Parodontiittisairaus ja/tai paratoiminnalliset tavat
  • Halkeamia tai emalin murtumia
  • Laajat tai epätyydyttävät kunnostukset
  • Äskettäin tehdyt labiaalipinnan restauraatiot
  • Pulpitis
  • Tekohampaat
  • Oikomishoito
  • Tupakoitsijat
  • Raskaana olevat naiset
  • Gastroesofageaalisen sairauden esiintyminen
  • Hallitsematon systeeminen sairaus
  • Vakava bruksismi
  • Jatkuva kipulääkkeiden käyttö
  • Allerginen reaktio hammashoitotuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaliumoksalaatti 5 %
Hampaiden ehkäisy; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa
Lääke: Kaliumoksalaatti 5 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, hankaa 10 sekuntia, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista puuvillalla ja runsaalla vedellä.
Lääke: Kaliumoksalaatti 10 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, hankaa 10 sekuntia, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista puuvillalla ja runsaalla vedellä.
Active Comparator: Kaliumoksalaatti 10 %
Hampaiden ehkäisy; sovellus 48 tunnin välein; 4 istuntoa
Lääke: Kaliumoksalaatti 5 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, hankaa 10 sekuntia, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista puuvillalla ja runsaalla vedellä.
Lääke: Kaliumoksalaatti 10 %
Ennaltaehkäisy, levitä tasaisesti hampaille, hankaa 10 sekuntia, odota 10 minuuttia, poista geeli hampaista puuvillalla ja runsaalla vedellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden taso visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Dentiinin yliherkkyystasojen vähenemisen arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 3 viikon seurannalla.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61102016.0.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa