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Klinische Bewertung verschiedener Kaliumoxalatkonzentrationen bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit

14. März 2017 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Klinische Bewertung verschiedener Kaliumoxalatkonzentrationen in Dentin: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Langlebigkeit und Wirksamkeit von zwei Produkten auf Kaliumoxalatbasis in zwei Konzentrationen, 10 % und 5 %, durch eine dreifach randomisierte klinische Blindstudie (Split-Mouth) zu bewerten. Der Desensibilisierungsansatz (Einzelmittel) und die Langzeitwirksamkeit (Basislinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen). Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dentinüberempfindlichkeit (DH) ist gekennzeichnet durch einen kurzen, intensiven und plötzlichen Schmerz, der durch thermische, chemische und evaporative Reize verursacht wird. Es gibt verschiedene Arten von Desensibilisierungsmitteln, die verwendet werden, um bei der Kontrolle dieser Pathologie zu helfen, aber sie sind nicht sehr wirksam und haben eine kurze Lebensdauer. Die auf Kaliumoxalat basierenden Mittel wurden von Zahnchirurgen verwendet, da sie eine gemischte Wirkung haben, sowohl neural als auch obliterierend. Daher ist das Ziel dieser Studie, durch eine dreifach blinde, randomisierte klinische Studie (Split-Mouth) die Langlebigkeit und Wirksamkeit von zwei Produkten auf Kaliumoxalatbasis in zwei Konzentrationen, 10 % und 5 %, zu bewerten. Zweiunddreißig mit DH, mindestens 2 Zähnen und angemessener Mundhygiene werden nach dem Desensibilisierungsansatz zufällig in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt (10 % und 5 %). Der Grad der Dentinüberempfindlichkeit wird unmittelbar nach der Desensibilisierung und nach 1, 2 und 3 bewertet Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brasilien, 381440617
        • Rekrutierung
        • Paulo V Soares
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen
  • Beide Genres interessieren sich für die Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
  • Patienten mit allen Zähnen im Mund
  • Patienten mit mindestens drei Zähnen mit Dentinüberempfindlichkeit in verschiedenen Quadranten
  • Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Karies oder unbefriedigende Restaurationen
  • Vorliegen einer Parodontitis und/oder parafunktioneller Gewohnheiten
  • Risse oder Schmelzbrüche
  • Umfangreiche oder unbefriedigende Restaurationen
  • Kürzlich durchgeführte Restaurationen an der labialen Oberfläche
  • Pulpitis
  • Zahnersatz
  • Kieferorthopädie
  • Raucher
  • Schwangere Frau
  • Vorliegen einer gastroösophagealen Erkrankung
  • Unkontrollierte systemische Erkrankung
  • Starker Bruxismus
  • Ständiger Gebrauch von Analgetika
  • Allergische Reaktion auf Dentalprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kaliumoxalat 5%
Prophylaxe der Zähne; eine Anwendung alle 48 Stunden; 4 Sitzungen
Arzneimittel: Kaliumoxalat 5%
Prophylaxe, gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Sekunden reiben, 10 Minuten warten, Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.
Arzneimittel: Kaliumoxalat 10 %
Prophylaxe, gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Sekunden reiben, 10 Minuten warten, Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.
Aktiver Komparator: Kaliumoxalat 10 %
Prophylaxe der Zähne; eine Anwendung alle 48 Stunden; 4 Sitzungen
Arzneimittel: Kaliumoxalat 5%
Prophylaxe, gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Sekunden reiben, 10 Minuten warten, Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.
Arzneimittel: Kaliumoxalat 10 %
Prophylaxe, gleichmäßig auf die Zähne auftragen, 10 Sekunden reiben, 10 Minuten warten, Gel mit Watte und reichlich Wasser von den Zähnen entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der zervikalen Dentinüberempfindlichkeit anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewertung der Verringerung der Dentinüberempfindlichkeitsgrade anhand einer visuellen Analogskala mit einer 3-wöchigen Nachbeobachtung.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlandia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61102016.0.0000.5152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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