Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av forskjellige kaliumoksalatkonsentrasjoner i dentinoverfølsomhetsbehandling

14. mars 2017 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Klinisk evaluering av forskjellige kaliumoksalatkonsentrasjoner i dentin: en randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å evaluere levetiden og effekten til to produkter basert på kaliumoksalat i to konsentrasjoner, 10 % og 5 %, ved trippel randomisert blind klinisk studie (delt munn). Desensibiliseringstilnærmingen (single agent) og den langsiktige effektiviteten (baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker). Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dentinoverfølsomhet (DH) er karakterisert som en kort, intens og plutselig smerte forårsaket av termiske, kjemiske og fordampende stimuli. Det finnes flere typer desensibiliserende midler som brukes til å hjelpe til med å kontrollere denne patologien, men de er ikke veldig effektive og har kort levetid. Midlene basert på kaliumoksalat har blitt brukt av tannkirurger fordi de har blandet virkning, både nevrale og utslettende. Derfor er målet med denne studien gjennom en trippelblind randomisert klinisk studie (delt munn), å evaluere levetiden og effekten av to kaliumoksalatbaserte produkter i to konsentrasjoner, 10 % og 5 %. Trettito med DH minst 2 tenner og tilstrekkelig munnhygiene vil bli tilfeldig delt inn i to forskjellige grupper i henhold til desensibiliseringstilnærmingen (10 % og 5 %) Dentinoverfølsomhetsnivået vil bli evaluert umiddelbart etter desensibilisering og etter 1, 2 og 3 Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brasil, 381440617
        • Rekruttering
        • Paulo V Soares
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Begge sjangre, interessert i behandling av dentin overfølsomhet
  • Pasienter med alle tenner i munnen
  • Pasienter som har minst tre tenner med dentinoverfølsomhet i ulike kvadranter
  • God munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Karies eller utilfredsstillende restaureringer
  • Tilstedeværelse av periodontal sykdom og/eller parafunksjonelle vaner
  • Sprekker eller emaljebrudd
  • Omfattende eller utilfredsstillende restaureringer
  • Nylige restaureringer som involverer labialoverflaten
  • Pulpitis
  • Proteser
  • Kjeveortopedi
  • Røykere
  • Gravide kvinner
  • Gastroøsofageal sykdom tilstedeværelse
  • Ukontrollert systemisk sykdom
  • Alvorlig bruksisme
  • Konstant bruk av smertestillende
  • Allergisk respons på tannprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kaliumoksalat 5 %
Profylakse av tennene; en søknad hver 48. time; 4 økter
Profylakse, påfør jevnt på tennene, friksjon i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Profylakse, påfør jevnt på tennene, friksjon i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Aktiv komparator: Kaliumoksalat 10 %
Profylakse av tennene; en søknad hver 48. time; 4 økter
Profylakse, påfør jevnt på tennene, friksjon i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.
Profylakse, påfør jevnt på tennene, friksjon i 10 sekunder, vent 10 minutter, fjern gelen fra tennene med bomull og rikelig med vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av cervical dentin overfølsomhet ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: 3 uker
Evaluering av reduksjonen i dentinoverfølsomhetsnivåer ved bruk av visuell analog skala med 3 ukers oppfølging.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlandia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 61102016.0.0000.5152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på Kaliumoksalat 5 %

3
Abonnere