- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03083496
Клиническая оценка различных концентраций оксалата калия при лечении гиперчувствительности дентина
14 марта 2017 г. обновлено: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Клиническая оценка различных концентраций оксалата калия в дентине: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку долговечности и эффективности двух продуктов на основе оксалата калия в двух концентрациях, 10% и 5%, с помощью тройного рандомизированного слепого клинического исследования (с разделенным ртом).
Подход к десенсибилизации (одно средство) и долгосрочная эффективность (исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели).
Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперчувствительность дентина (ГД) характеризуется кратковременной, интенсивной и внезапной болью, вызванной термическими, химическими и испарительными раздражителями.
Существует несколько типов десенсибилизирующих средств, используемых для борьбы с этой патологией, но они не очень эффективны и недолговечны.
Хирурги-стоматологи применяли препараты на основе оксалата калия, поскольку они обладают смешанным действием, как нервным, так и облитерирующим.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы с помощью тройного слепого рандомизированного клинического испытания (с разделением рта) оценить долговечность и эффективность двух продуктов на основе оксалата калия в двух концентрациях, 10% и 5%.
Тридцать два человека с DH не менее 2 зубов и адекватной гигиеной полости рта будут случайным образом разделены на две разные группы в соответствии с подходом к десенсибилизации (10% и 5%). Уровень гиперчувствительности дентина будет оцениваться сразу после десенсибилизации и через 1, 2 и 3 Данные будут собраны, сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD
- Номер телефона: 381440617
- Электронная почта: paulovsoares@yahoo.com.br
Места учебы
-
-
Federal University of Uberlandia
-
Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Бразилия, 381440617
- Рекрутинг
- Paulo V Soares
-
Контакт:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- Номер телефона: +55 34 991615642
- Электронная почта: paulovsoares@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Оба жанра заинтересованы в лечении гиперчувствительности дентина.
- Пациенты со всеми зубами во рту
- Пациенты, имеющие не менее трех зубов с гиперчувствительностью дентина в разных квадрантах
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Кариес или неудовлетворительные реставрации
- Наличие заболеваний пародонта и/или парафункциональных привычек
- Трещины или сколы эмали
- Обширные или неудовлетворительные реставрации
- Недавние реставрации на вестибулярной поверхности
- Пульпит
- Зубные протезы
- Ортодонтия
- Курильщики
- Беременные женщины
- Наличие гастроэзофагеальных заболеваний
- Неконтролируемое системное заболевание
- Тяжелый бруксизм
- Постоянное использование обезболивающих
- Аллергическая реакция на стоматологические продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Оксалат калия 5%
Профилактика зубов; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса
|
Профилактика, равномерно нанести на зубы, потереть 10 секунд, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и большим количеством воды.
Профилактика, равномерно нанести на зубы, потереть 10 секунд, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и большим количеством воды.
|
Активный компаратор: Оксалат калия 10%
Профилактика зубов; заявка каждые 48 часов; 4 сеанса
|
Профилактика, равномерно нанести на зубы, потереть 10 секунд, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и большим количеством воды.
Профилактика, равномерно нанести на зубы, потереть 10 секунд, подождать 10 минут, удалить гель с зубов ватой и большим количеством воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень гиперчувствительности пришеечного дентина по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка снижения уровня гиперчувствительности дентина с помощью визуальной аналоговой шкалы через 3 недели наблюдения.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlandia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Gillam DG, Seo HS, Newman HN, Bulman JS. Comparison of dentine hypersensitivity in selected occidental and oriental populations. J Oral Rehabil. 2001 Jan;28(1):20-5. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00631.x.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Cunha-Cruz J, Wataha JC, Zhou L, Manning W, Trantow M, Bettendorf MM, Heaton LJ, Berg J. Treating dentin hypersensitivity: therapeutic choices made by dentists of the northwest PRECEDENT network. J Am Dent Assoc. 2010 Sep;141(9):1097-105. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0340.
- Galvao ADM, Zeola LF, Moura GF, Teixeira DNR, Gonzaga RCQ, da Silva GR, Soares PV. A long-term evaluation of experimental potassium oxalate concentrations on dentin hypersensitivity reduction: A triple-blind randomized clinical trial. J Dent. 2019 Oct;89:103180. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103180. Epub 2019 Aug 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61102016.0.0000.5152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оксалат калия 5%
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестныйНеоперабельный рак поджелудочной железыКитай
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision,...ЗавершенныйДети с недостаточным весом в возрасте 6–23 месяцев (WAZ < -1)Камбоджа
-
ClinAmygateAswan University HospitalРекрутингХолецистолитиаз | Холецистит; Желчный камень | Холецистит, хроническийЕгипет
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalЗавершенныйСимптомы нижних мочевыводящих путей | Синдром гиперактивного мочевого пузыряТайвань
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandРекрутингСтрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
University of California, DavisЗавершенный
-
MediWound LtdРекрутингУзловая базально-клеточная карцинома | Поверхностная базально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
Taipei Medical University HospitalЗавершенныйПослеоперационные осложнения | ХрупкостьТайвань
-
Yale UniversityЗавершенныйОтношения между родителями и детьми | Плач | Насилие, РебенокСоединенные Штаты
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorЗавершенныйСтресс | Бессонница | Раздражительность | Совладающее поведение | Ночное пробуждениеСоединенные Штаты