象牙質過敏症治療における異なるシュウ酸カリウム濃度の臨床評価
2017年3月14日 更新者:PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia
象牙質における異なるシュウ酸カリウム濃度の臨床評価:無作為臨床試験
この研究は、トリプル無作為ブラインド臨床試験(スプリットマウス)によって、シュウ酸カリウムベースの2つの製品の寿命と有効性を10%と5%の2つの濃度で評価することを目的としています.
脱感作アプローチ (単剤) および長期有効性 (ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間)。
データが収集され、集計され、統計分析に提出されます。
調査の概要
詳細な説明
象牙質過敏症 (DH) は、熱的、化学的、および蒸発刺激によって引き起こされる、短く激しい突然の痛みとして特徴付けられます。
この病理の制御を助けるために使用されるいくつかのタイプの脱感作剤がありますが、それらはあまり効果的ではなく、寿命が短い.
シュウ酸カリウムに基づく薬剤は、神経作用と抹消作用の両方の作用が混在しているため、歯科外科医によって使用されてきました.
したがって、この研究の目的は、三重盲検無作為化臨床試験 (スプリットマウス) を通じて、10% と 5% の 2 つの濃度でシュウ酸カリウムベースの 2 つの製品の寿命と有効性を評価することです。
少なくとも 2 本の歯があり、適切な口腔衛生状態にある DH を持つ 32 人が、脱感作アプローチに従って 2 つの異なるグループにランダムに分けられます (10% と 5%)。 . データは収集され、集計され、統計分析に提出されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Federal University of Uberlandia
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Uberlandia、Federal University of Uberlandia、ブラジル、381440617
- 募集
- Paulo V Soares
-
コンタクト:
- Paulo V Soares, DDS, MS, PHD
- 電話番号:+55 34 991615642
- メール:paulovsoares@yahoo.com.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
- 両ジャンル、象牙質過敏症の治療に興味がある
- すべての歯が口の中にある患者
- 異なる象限に象牙質過敏症の歯が少なくとも 3 本ある患者
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- う蝕または不十分な修復
- 歯周病および/または機能不全の習慣の存在
- 亀裂またはエナメル質の骨折
- 大規模または不十分な修復
- 唇面を含む最近の修復
- 歯髄炎
- 入れ歯
- 歯列矯正
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- 胃食道疾患の存在
- コントロールされていない全身性疾患
- 重度の歯ぎしり
- 鎮痛剤の常用
- 歯科用製品に対するアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:シュウ酸カリウム 5%
歯の予防; 48時間ごとの申請; 4セッション
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予防法として、歯に均一に塗布し、10 秒間摩擦し、10 分間待ってから、コットンと豊富な水で歯からジェルを取り除きます。
予防法として、歯に均一に塗布し、10 秒間摩擦し、10 分間待ってから、コットンと豊富な水で歯からジェルを取り除きます。
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アクティブコンパレータ:シュウ酸カリウム 10%
歯の予防; 48時間ごとの申請; 4セッション
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予防法として、歯に均一に塗布し、10 秒間摩擦し、10 分間待ってから、コットンと豊富な水で歯からジェルを取り除きます。
予防法として、歯に均一に塗布し、10 秒間摩擦し、10 分間待ってから、コットンと豊富な水で歯からジェルを取り除きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールによる頸部象牙質過敏症の程度
時間枠:3週間
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3週間のフォローアップによるビジュアルアナログスケールを使用した象牙質過敏症レベルの低下の評価。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Paulo V Soares, DDS,MS,PHD、Federal University of Uberlandia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Canadian Advisory Board on Dentin Hypersensitivity. Consensus-based recommendations for the diagnosis and management of dentin hypersensitivity. J Can Dent Assoc. 2003 Apr;69(4):221-6.
- Grippo JO, Simring M, Coleman TA. Abfraction, abrasion, biocorrosion, and the enigma of noncarious cervical lesions: a 20-year perspective. J Esthet Restor Dent. 2012 Feb;24(1):10-23. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00487.x. Epub 2011 Nov 17.
- Gillam DG, Seo HS, Newman HN, Bulman JS. Comparison of dentine hypersensitivity in selected occidental and oriental populations. J Oral Rehabil. 2001 Jan;28(1):20-5. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00631.x.
- Brannstrom M. Sensitivity of dentine. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Apr;21(4):517-26. doi: 10.1016/0030-4220(66)90411-7. No abstract available.
- Cunha-Cruz J, Wataha JC, Zhou L, Manning W, Trantow M, Bettendorf MM, Heaton LJ, Berg J. Treating dentin hypersensitivity: therapeutic choices made by dentists of the northwest PRECEDENT network. J Am Dent Assoc. 2010 Sep;141(9):1097-105. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0340.
- Galvao ADM, Zeola LF, Moura GF, Teixeira DNR, Gonzaga RCQ, da Silva GR, Soares PV. A long-term evaluation of experimental potassium oxalate concentrations on dentin hypersensitivity reduction: A triple-blind randomized clinical trial. J Dent. 2019 Oct;89:103180. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103180. Epub 2019 Aug 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月14日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シュウ酸カリウム 5%の臨床試験
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完了
-
U.S. Army Medical Research and Development Command募集
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない