Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení různých koncentrací šťavelanu draselného při léčbě hypersenzitivity dentinu

14. března 2017 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Klinické hodnocení různých koncentrací šťavelanu draselného v dentinu: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dlouhověkost a účinnost dvou přípravků na bázi oxalátu draselného ve dvou koncentracích, 10 % a 5 %, pomocí trojité randomizované slepé klinické studie (rozdělená ústa). Desenzibilizační přístup (jedno činidlo) a dlouhodobá účinnost (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypersenzitivita dentinu (DH) je charakterizována jako krátká, intenzivní a náhlá bolest způsobená tepelnými, chemickými a odpařovacími podněty. Existuje několik typů desenzibilizačních činidel, které se používají k pomoci při kontrole této patologie, ale nejsou příliš účinné a mají krátkou životnost. Činidla na bázi šťavelanu draselného byla používána zubními chirurgy, protože mají smíšený účinek, neurální i obliterační. Cílem této studie je proto prostřednictvím trojitě zaslepené randomizované klinické studie (s split-mouth) zhodnotit životnost a účinnost dvou přípravků na bázi oxalátu draselného ve dvou koncentracích, 10 % a 5 %. Třicet dva s DH alespoň 2 zuby a adekvátní ústní hygienou bude náhodně rozděleno do dvou různých skupin podle desenzibilizačního přístupu (10 % a 5 %). Úroveň hypersenzitivity dentinu bude hodnocena bezprostředně po desenzibilizaci a po 1, 2 a 3 Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Federal University of Uberlandia
      • Uberlandia, Federal University of Uberlandia, Brazílie, 381440617
        • Nábor
        • Paulo V Soares
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Oba žánry se zajímají o léčbu hypersenzitivity dentinu
  • Pacienti se všemi zuby v ústech
  • Pacienti, kteří mají alespoň tři zuby s přecitlivělostí na dentin v různých kvadrantech
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Kazy nebo neuspokojivé náhrady
  • Přítomnost onemocnění parodontu nebo parafunkčních návyků
  • Praskliny nebo zlomeniny skloviny
  • Rozsáhlé nebo nevyhovující výplně
  • Nedávné výplně zahrnující labiální povrch
  • Pulpitida
  • Zubní protézy
  • Ortodoncie
  • Kuřáci
  • Těhotná žena
  • Přítomnost gastroezofageálního onemocnění
  • Nekontrolované systémové onemocnění
  • Těžký bruxismus
  • Neustálé užívání analgetik
  • Alergická reakce na dentální produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oxalát draselný 5%
Profylaxe zubů; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení
Lék: Oxalát draselný 5%
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, třete 10 sekund, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Lék: Oxalát draselný 10%
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, třete 10 sekund, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Aktivní komparátor: Oxalát draselný 10%
Profylaxe zubů; aplikace každých 48 hodin; 4 sezení
Lék: Oxalát draselný 5%
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, třete 10 sekund, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.
Lék: Oxalát draselný 10%
Profylaxe, naneste rovnoměrně na zuby, třete 10 sekund, počkejte 10 minut, odstraňte gel ze zubů vatou a velkým množstvím vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň hypersenzitivity cervikálního dentinu pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 3 týdny
Hodnocení snížení hypersenzitivity dentinu pomocí vizuální analogové stupnice s 3týdenním sledováním.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo V Soares, DDS,MS,PHD, Federal University of Uberlandia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61102016.0.0000.5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Oxalát draselný 5%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit