使用呼吸代谢物确定哮喘患者的特定病毒感染
2021年8月18日 更新者：University of California, Davis
呼吸道病毒感染会在秋季到春季的几个月内引起大部分哮喘发作。
目前的呼吸道病毒诊断平台存在成本、可用性和侵入性等局限性。
使用无创呼吸收集来分析呼吸代谢物可用于区分病毒感染的哮喘患者和其他原因引起的急性哮喘发作。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募伴有或不伴有急性加重的哮喘患者
描述
纳入标准：
- 哮喘，年龄 ≥12，早期哮喘恶化的症状/体征，提供呼出气冷凝物 (EBC) x15 分钟的能力，体重指数 (BMI) ≥18
排除标准：
- 哮喘以外的慢性肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺病 [COPD]、肺癌、纤维化肺部疾病等）、过去 7 天内吸烟、EBC 收集前 4 小时内进食或饮用不透明液体、怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康的哮喘
没有恶化的哮喘患者，即稳定的哮喘患者
|
人类的呼吸被冷却、浓缩和收集
|
|
鼻病毒感染的哮喘患者
哮喘发作并伴有鼻病毒感染
|
人类的呼吸被冷却、浓缩和收集
|
|
甲型流感感染的哮喘患者
哮喘发作并伴有甲型流感感染
|
人类的呼吸被冷却、浓缩和收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组间呼吸代谢物差异
大体时间：36个月
|
呼吸中的代谢物将使用气相色谱-质谱法进行鉴定和量化；这些将在各组之间进行比较。
特定的呼吸代谢物包括异前列烷、直链和支链烷烃 (C6-C9)、醇类和含硫醇的部分。
然而，我们也将以非靶向方式测量代谢物。
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Schivo, MD, MAS、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.