Använda andningsmetaboliter för att fastställa specifik virusinfektion hos astmatiska patienter
18 augusti 2021 uppdaterad av: University of California, Davis
Luftvägsvirusinfektioner orsakar en majoritet av astmaexacerbationer under hösten till vårmånaderna.
Nuvarande diagnostiska plattformar för luftvägsvirus har begränsningar inklusive kostnader, tillgänglighet och invasivitet.
Användningen av icke-invasiv andningsinsamling för att analysera metaboliter i andningssystemet kan användas för att skilja virusinfekterade astmatiker från andra orsaker till akuta astmaexacerbationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med astma med eller utan akut exacerbation kommer att rekryteras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astma, Ålder ≥12, Symtom/tecken på en tidig astmaexacerbation, Förmåga att ge utandningskondensat (EBC) x15 min, Body Mass Index (BMI) ≥18
Exklusions kriterier:
- Andra kroniska lungsjukdomar än astma (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL], lungcancer, fibrotisk lungsjukdom, etc.), Rökning under de senaste 7 dagarna, Ätande eller icke-klara vätskor <4 timmar före EBC-insamling, Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk astma
Astmatiska patienter som inte har en exacerbation, dvs stabila astmatiker
|
Andedräkt från människor kyls, kondenseras och samlas upp
|
|
Rhinovirus-infekterade astmatiker
Astmatiker med en exacerbation och tillhörande rhinovirusinfektion
|
Andedräkt från människor kyls, kondenseras och samlas upp
|
|
Influensa A-infekterade astmatiker
Astmatiker med en exacerbation och associerad influensa A-infektion
|
Andedräkt från människor kyls, kondenseras och samlas upp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i andningsmetabolit mellan grupper
Tidsram: 36 månader
|
Metaboliter från andetag kommer att identifieras och kvantifieras med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri; dessa kommer att jämföras mellan grupper.
Specifika andningsmetaboliter inkluderar isoprostan, linjära och grenade alkaner (C6-C9), alkoholer och tiolinnehållande delar.
Men vi kommer också att mäta metaboliter på ett oriktat sätt.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .