Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af vejrtrækningsmetabolitter til at bestemme specifik virusinfektion hos astmatiske patienter

18. august 2021 opdateret af: University of California, Davis
Luftvejsvirusinfektioner forårsager størstedelen af ​​astmaforværringerne i efterårs- til forårsmånederne. Nuværende diagnostiske platforme for luftvejsvira har begrænsninger, herunder omkostninger, tilgængelighed og invasivitet. Brugen af ​​ikke-invasiv åndedrætsopsamling til at analysere åndedrætsmetabolitter kan bruges til at differentiere virusinficerede astmatikere fra andre årsager til akutte astmaforværringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 96817
        • University of California Davis Medical Ceneter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med astma med eller uden akut eksacerbation vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma, Alder ≥12, Symptomer/tegn på en tidlig astmaforværring, Evne til at give udåndingskondensat (EBC) x15 min, Body Mass Index (BMI) ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kroniske lungesygdomme end astma (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], lungekræft, fibrotisk lungesygdom osv.), Rygning inden for de seneste 7 dage, Spisning eller ikke-klare væsker <4 timer før EBC-indsamling, Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund astma
Astmatiske patienter, der ikke har en eksacerbation, dvs. stabile astmatikere
Diagnostisk test: Udåndet ånde kondensatopsamling
Åndedrættet fra mennesker afkøles, kondenseres og opsamles
Rhinovirus-inficerede astmatikere
Astmatikere med en eksacerbation og tilhørende rhinovirusinfektion
Diagnostisk test: Udåndet ånde kondensatopsamling
Åndedrættet fra mennesker afkøles, kondenseres og opsamles
Influenza A-inficerede astmatikere
Astmatikere med en eksacerbation og tilhørende influenza A-infektion
Diagnostisk test: Udåndet ånde kondensatopsamling
Åndedrættet fra mennesker afkøles, kondenseres og opsamles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmetabolitforskelle mellem grupper
Tidsramme: 36 måneder
Metabolitter fra ånde vil blive identificeret og kvantificeret ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri; disse vil blive sammenlignet mellem grupper. Specifikke åndedrætsmetabolitter omfatter isoprostan, lineære og forgrenede alkaner (C6-C9), alkoholer og thiolholdige dele. Men vi vil også måle metabolitter på en ikke-målrettet måde.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 637013
  • 1K23HL127185-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udåndet ånde kondensatopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner