Bruke pustemetabolitter for å bestemme spesifikk virusinfeksjon hos astmatiske pasienter
18. august 2021 oppdatert av: University of California, Davis
Luftveisvirusinfeksjoner forårsaker et flertall av astmaforverringer i høst- til vårmånedene.
Nåværende diagnostiske plattformer for luftveisvirus har begrensninger, inkludert kostnader, tilgjengelighet og invasivitet.
Bruken av ikke-invasiv pusteinnsamling for å analysere pustemetabolitter kan brukes til å skille virusinfiserte astmatikere fra andre årsaker til akutte astmaforverringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med astma med eller uten akutt eksaserbasjon vil bli rekruttert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astma, Alder ≥12, Symptomer/tegn på en tidlig astmaforverring, Evne til å gi utåndingskondensat (EBC) x15 min, Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18
Ekskluderingskriterier:
- Andre kroniske lungesykdommer enn astma (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS], lungekreft, fibrotisk lungesykdom, etc.), Røyking de siste 7 dagene, Spising eller ikke-klare væsker <4 timer før EBC-innsamling, Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn astma
Astmatiske pasienter som ikke har en eksacerbasjon, dvs. stabile astmatikere
|
Pusten fra mennesker avkjøles, kondenseres og samles opp
|
|
Rhinovirus-infiserte astmatikere
Astmatikere med en eksacerbasjon og tilhørende rhinovirusinfeksjon
|
Pusten fra mennesker avkjøles, kondenseres og samles opp
|
|
Influensa A-infiserte astmatikere
Astmatikere med en forverring og tilhørende influensa A-infeksjon
|
Pusten fra mennesker avkjøles, kondenseres og samles opp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pustemetabolittforskjeller mellom grupper
Tidsramme: 36 måneder
|
Metabolitter fra pusten vil bli identifisert og kvantifisert ved hjelp av gasskromatografi-massespektrometri; disse vil bli sammenlignet mellom grupper.
Spesifikke pustemetabolitter inkluderer isoprostan, lineære og forgrenede alkaner (C6-C9), alkoholer og tiolholdige deler.
Imidlertid vil vi også måle metabolitter på en umålrettet måte.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .