Ademmetabolieten gebruiken om specifieke virusinfectie bij astmapatiënten te bepalen
18 augustus 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
Ademhalingsvirusinfecties veroorzaken de meeste astma-exacerbaties in de herfst- tot lentemaanden.
De huidige diagnostische platforms voor respiratoire virussen hebben beperkingen, waaronder kosten, beschikbaarheid en invasiviteit.
Het gebruik van niet-invasieve ademverzameling om ademmetabolieten te analyseren, kan worden gebruikt om met virus geïnfecteerde astmapatiënten te onderscheiden van andere oorzaken van acute astma-exacerbaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met astma met of zonder acute exacerbatie zullen worden geworven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma, Leeftijd ≥12, Symptomen/tekenen van een vroege astma-exacerbatie, Mogelijkheid om uitgeademd ademcondensaat (EBC) x15 min te geven, Body mass index (BMI) ≥18
Uitsluitingscriteria:
- Andere chronische longziekten dan astma (bijv. chronische obstructieve longziekte [COPD], longkanker, fibrotische longziekte, enz.), Roken in de afgelopen 7 dagen, Eten of niet-heldere vloeistoffen <4 uur voorafgaand aan EBC-verzameling, Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde astma
Astmatische patiënten zonder exacerbatie, d.w.z. stabiele astmapatiënten
|
Adem van mensen wordt gekoeld, gecondenseerd en opgevangen
|
|
Rhinovirus-geïnfecteerde astmapatiënten
Astma met een exacerbatie en geassocieerde rhinovirusinfectie
|
Adem van mensen wordt gekoeld, gecondenseerd en opgevangen
|
|
Influenza A-geïnfecteerde astmapatiënten
Astma met een exacerbatie en geassocieerde influenza A-infectie
|
Adem van mensen wordt gekoeld, gecondenseerd en opgevangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademmetabolietverschillen tussen groepen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Metabolieten uit de adem zullen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie; deze zullen worden vergeleken tussen groepen.
Specifieke ademmetabolieten zijn onder meer isoprostaan, lineaire en vertakte alkanen (C6-C9), alcoholen en thiolbevattende groepen.
We zullen echter ook metabolieten ongericht meten.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .