Verwendung von Atemmetaboliten zur Bestimmung spezifischer Virusinfektionen bei Asthmapatienten
18. August 2021 aktualisiert von: University of California, Davis
Infektionen mit Atemwegsviren verursachen in den Herbst- bis Frühlingsmonaten einen Großteil der Asthma-Exazerbationen.
Aktuelle Diagnoseplattformen für Atemwegsviren weisen Einschränkungen auf, einschließlich Kosten, Verfügbarkeit und Invasivität.
Der Einsatz einer nichtinvasiven Atemluftsammlung zur Analyse von Atemmetaboliten kann dazu dienen, virusinfizierte Asthmatiker von anderen Ursachen akuter Asthmaexazerbationen zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Asthma mit oder ohne akute Exazerbation werden rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthma, Alter ≥12, Symptome/Anzeichen einer frühen Asthma-Exazerbation, Fähigkeit zur Bereitstellung von ausgeatmetem Atemkondensat (EBC) x15 Min., Body-Mass-Index (BMI) ≥18
Ausschlusskriterien:
- Andere chronische Lungenerkrankungen als Asthma (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], Lungenkrebs, fibrotische Lungenerkrankung usw.), Rauchen in den letzten 7 Tagen, Essen oder nicht klare Flüssigkeiten <4 Stunden vor der EBC-Entnahme, Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesundes Asthma
Asthmatische Patienten ohne Exazerbation, d. h. stabile Asthmatiker
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Der Atem des Menschen wird gekühlt, kondensiert und gesammelt
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Rhinovirus-infizierte Asthmatiker
Asthmatiker mit einer Exazerbation und damit verbundener Rhinovirus-Infektion
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Der Atem des Menschen wird gekühlt, kondensiert und gesammelt
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Mit Influenza A infizierte Asthmatiker
Asthmatiker mit einer Exazerbation und damit verbundener Influenza-A-Infektion
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Der Atem des Menschen wird gekühlt, kondensiert und gesammelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede der Atemmetaboliten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 36 Monate
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Metaboliten aus der Atemluft werden mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie identifiziert und quantifiziert; Diese werden zwischen den Gruppen verglichen.
Spezifische Atemmetaboliten umfassen Isoprostan, lineare und verzweigte Alkane (C6-C9), Alkohole und Thiol-haltige Einheiten.
Wir werden aber auch ungezielt Metaboliten messen.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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