Hengitysaineenvaihduntatuotteiden käyttö astmapotilaiden virusinfektion määrittämiseen
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Hengitysteiden virusinfektiot aiheuttavat suurimman osan astman pahenemisvaiheista syys-kevätkuukausina.
Nykyisillä hengitystievirusten diagnostisilla alustoilla on rajoituksia, mukaan lukien kustannukset, saatavuus ja invasiivisuus.
Ei-invasiivisen hengityksen keräämisen käyttöä hengitysaineenvaihduntatuotteiden analysointiin voidaan käyttää viruksen saaneiden astmaatikoiden erottamiseen muista akuuttien astman pahenemisvaiheiden syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan potilaita, joilla on astma akuutilla pahenemisvaiheella tai ilman sitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astma, Ikä ≥12, Oireet/merkit astman varhaisesta pahenemisesta, Kyky tuottaa uloshengityshengityskondensaatiota (EBC) x15 min, Painoindeksi (BMI) ≥18
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset keuhkosairaudet kuin astma (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], keuhkosyöpä, fibroottinen keuhkosairaus jne.), tupakointi viimeisten 7 päivän aikana, syöminen tai epäpuhtaat nesteet alle 4 tuntia ennen EBC:n keräämistä, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve astma
Astmapotilaat, joilla ei ole pahenemista, eli stabiilit astmapotilaat
|
Ihmisten hengitys jäähdytetään, tiivistyy ja kerätään
|
|
Rinovirustartunnan saaneet astmaatikot
Astmapotilaat, joilla on pahenemisvaihe ja siihen liittyvä rinovirusinfektio
|
Ihmisten hengitys jäähdytetään, tiivistyy ja kerätään
|
|
Influenssa A -tartunnan saaneet astmaatikot
Astmapotilaat, joilla on pahenemisvaihe ja siihen liittyvä influenssa A -infektio
|
Ihmisten hengitys jäähdytetään, tiivistyy ja kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen metaboliittierot ryhmien välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hengityksen metaboliitit tunnistetaan ja kvantifioidaan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa; näitä verrataan ryhmien välillä.
Spesifisiä hengitysaineenvaihduntatuotteita ovat isoprosaani, lineaariset ja haarautuneet alkaanit (C6-C9), alkoholit ja tiolia sisältävät osat.
Mittaamme kuitenkin myös metaboliitteja kohdentamattomalla tavalla.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .