Utilisation des métabolites respiratoires pour déterminer une infection virale spécifique chez les patients asthmatiques
18 août 2021 mis à jour par: University of California, Davis
Les infections virales respiratoires provoquent la majorité des exacerbations de l'asthme de l'automne au printemps.
Les plates-formes de diagnostic actuelles pour les virus respiratoires ont des limites, notamment le coût, la disponibilité et le caractère invasif.
L'utilisation de prélèvements respiratoires non invasifs pour analyser les métabolites respiratoires peut être utilisée pour différencier les asthmatiques infectés par un virus des autres causes d'exacerbations aiguës de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients asthmatiques avec ou sans exacerbation aiguë seront recrutés
La description
Critère d'intégration:
- Asthme, Âge ≥12, Symptômes/signes d'une exacerbation précoce de l'asthme, Capacité à fournir un condensat expiré (EBC) x15 min, Indice de masse corporelle (IMC) ≥18
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires chroniques autres que l'asthme (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], cancer du poumon, maladie pulmonaire fibrotique, etc.), Tabagisme au cours des 7 derniers jours, Alimentation ou liquides non clairs <4 heures avant le prélèvement de l'EBC, Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Asthme sain
Patients asthmatiques sans exacerbation, c'est-à-dire asthmatiques stables
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Le souffle des humains est refroidi, condensé et recueilli
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Asthmatiques infectés par le rhinovirus
Asthmatiques avec une exacerbation et une infection à rhinovirus associée
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Le souffle des humains est refroidi, condensé et recueilli
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Asthmatiques infectés par la grippe A
Asthmatiques avec exacerbation et infection grippale A associée
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Le souffle des humains est refroidi, condensé et recueilli
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de métabolites respiratoires entre les groupes
Délai: 36 mois
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Les métabolites de l'haleine seront identifiés et quantifiés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse ; ceux-ci seront comparés entre les groupes.
Les métabolites respiratoires spécifiques comprennent l'isoprostane, les alcanes linéaires et ramifiés (C6-C9), les alcools et les fractions contenant des thiols.
Cependant, nous mesurerons également les métabolites de manière non ciblée.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .