Использование метаболитов дыхания для определения специфической вирусной инфекции у пациентов с астмой
18 августа 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Респираторные вирусные инфекции вызывают большинство обострений астмы в осенне-весенние месяцы.
Современные диагностические платформы для респираторных вирусов имеют ограничения, включая стоимость, доступность и инвазивность.
Использование неинвазивного сбора выдыхаемого воздуха для анализа метаболитов дыхания может быть использовано для дифференциации инфицированных вирусом астматиков от других причин острых обострений астмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны пациенты с астмой с обострением или без него.
Описание
Критерии включения:
- Астма, Возраст ≥12 лет, Симптомы/признаки раннего обострения астмы, Способность выделять конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) x15 мин, Индекс массы тела (ИМТ) ≥18
Критерий исключения:
- Хронические заболевания легких, отличные от астмы (например, хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ], рак легких, фиброзное заболевание легких и т. д.), Курение в течение последних 7 дней, Прием пищи или непрозрачных жидкостей менее чем за 4 часа до сбора EBC, Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая астма
Больные астмой без обострения, т. е. стабильные астматики.
|
Дыхание человека охлаждается, конденсируется и собирается
|
|
Риновирус-инфицированные астматики
Астматики с обострением и ассоциированной риновирусной инфекцией
|
Дыхание человека охлаждается, конденсируется и собирается
|
|
Астматики, инфицированные гриппом А
Астматики с обострением и ассоциированной инфекцией гриппа А
|
Дыхание человека охлаждается, конденсируется и собирается
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия метаболитов дыхания между группами
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Метаболиты из дыхания будут идентифицированы и количественно определены с использованием газовой хроматографии-масс-спектрометрии; они будут сравниваться между группами.
Специфические метаболиты дыхания включают изопростан, линейные и разветвленные алканы (C6-C9), спирты и тиолсодержащие фрагменты.
Однако мы также будем измерять метаболиты нецелевым образом.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .