Usando Metabólitos Respiratórios para Determinar Infecção por Vírus Específico em Pacientes Asmáticos
18 de agosto de 2021 atualizado por: University of California, Davis
As infecções por vírus respiratórios causam a maioria das exacerbações de asma nos meses de outono e primavera.
As plataformas de diagnóstico atuais para vírus respiratórios têm limitações, incluindo custo, disponibilidade e capacidade de invasão.
O uso de coleta não invasiva de respiração para analisar metabólitos respiratórios pode ser usado para diferenciar asmáticos infectados por vírus de outras causas de exacerbações agudas de asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com asma com ou sem exacerbação aguda serão recrutados
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma, Idade ≥12, Sintomas/sinais de uma exacerbação precoce da asma, Capacidade de fornecer condensado de ar exalado (EBC) x15 min, Índice de massa corporal (IMC) ≥18
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares crônicas além da asma (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], câncer de pulmão, doença pulmonar fibrótica, etc.), Fumar nos últimos 7 dias, Comer ou líquidos não claros <4 horas antes da coleta do CEP, Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asma saudável
Pacientes asmáticos sem exacerbação, ou seja, asmáticos estáveis
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A respiração dos humanos é resfriada, condensada e coletada
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Asmáticos infectados por rinovírus
Asmáticos com exacerbação e infecção por rinovírus associada
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A respiração dos humanos é resfriada, condensada e coletada
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Asmáticos infectados com influenza A
Asmáticos com exacerbação e infecção por influenza A associada
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A respiração dos humanos é resfriada, condensada e coletada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de metabólitos respiratórios entre os grupos
Prazo: 36 meses
|
Os metabólitos da respiração serão identificados e quantificados por cromatografia gasosa-espectrometria de massa; estes serão comparados entre os grupos.
Metabólitos respiratórios específicos incluem isoprostano, alcanos lineares e ramificados (C6-C9), álcoois e frações contendo tiol.
No entanto, também mediremos os metabólitos de maneira não direcionada.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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