Uso de metabolitos del aliento para determinar infecciones virales específicas en pacientes asmáticos
18 de agosto de 2021 actualizado por: University of California, Davis
Las infecciones por virus respiratorios causan la mayoría de las exacerbaciones del asma en los meses de otoño a primavera.
Las plataformas de diagnóstico actuales para virus respiratorios tienen limitaciones que incluyen costo, disponibilidad e invasividad.
El uso de recolección de aliento no invasivo para analizar los metabolitos del aliento puede usarse para diferenciar a los asmáticos infectados por virus de otras causas de exacerbaciones agudas de asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán pacientes con asma con o sin una exacerbación aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma, Edad ≥12, Síntomas/signos de una exacerbación temprana del asma, Capacidad para proporcionar condensado de aire exhalado (EBC) x15 min, Índice de masa corporal (IMC) ≥18
Criterio de exclusión:
- Enfermedades pulmonares crónicas distintas del asma (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar fibrótica, etc.), Fumar en los últimos 7 días, Comer o líquidos no claros <4 horas antes de la recolección de EBC, Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asma saludable
Pacientes asmáticos sin exacerbación, es decir, asmáticos estables
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El aliento de los humanos se enfría, se condensa y se recolecta
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Asmáticos infectados con rinovirus
Asmáticos con una exacerbación e infección por rinovirus asociada
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El aliento de los humanos se enfría, se condensa y se recolecta
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Asmáticos infectados con influenza A
Asmáticos con una exacerbación e infección por influenza A asociada
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El aliento de los humanos se enfría, se condensa y se recolecta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de metabolitos del aliento entre grupos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los metabolitos del aliento se identificarán y cuantificarán mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas; estos serán comparados entre grupos.
Los metabolitos específicos del aliento incluyen isoprostano, alcanos lineales y ramificados (C6-C9), alcoholes y fracciones que contienen tiol.
Sin embargo, también mediremos los metabolitos de manera no específica.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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