喘息患者における特定のウイルス感染を判定するための呼気代謝産物の使用
2021年8月18日 更新者：University of California, Davis
呼吸器ウイルス感染症は、秋から春にかけて喘息の増悪の大部分を引き起こします。
現在の呼吸器ウイルスの診断プラットフォームには、コスト、可用性、侵襲性などの制限があります。
呼気代謝産物を分析するための非侵襲的呼気収集の使用は、ウイルス感染喘息患者を急性喘息増悪の他の原因から区別するために使用できる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、96817
- University of California Davis Medical Ceneter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性増悪の有無にかかわらず喘息患者が募集されます
説明
包含基準:
- 喘息、年齢 12 歳以上、喘息の初期増悪の症状/徴候、呼気凝縮液 (EBC) を 15 分間提供できる、体格指数 (BMI) ≥18
除外基準:
- 喘息以外の慢性肺疾患（慢性閉塞性肺疾患[COPD]、肺がん、線維性肺疾患など）、過去7日間の喫煙、EBC採取の4時間前未満の飲食または透明でない液体の摂取、妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な喘息
増悪のない喘息患者、すなわち安定した喘息患者
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人の吐く息を冷やし、凝縮させて集めます。
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ライノウイルスに感染した喘息患者
増悪とそれに伴うライノウイルス感染を伴う喘息
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人の吐く息を冷やし、凝縮させて集めます。
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A型インフルエンザに感染した喘息患者
増悪を伴う喘息およびそれに伴うインフルエンザ A 感染
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人の吐く息を冷やし、凝縮させて集めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間の呼気代謝物の違い
時間枠：36ヶ月
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呼気からの代謝物は、ガスクロマトグラフィー質量分析を使用して特定され、定量化されます。これらはグループ間で比較されます。
特定の呼気代謝物には、イソプロスタン、直鎖および分枝アルカン (C6 ～ C9)、アルコール、チオール含有部分が含まれます。
ただし、ターゲットを絞らない方法での代謝物の測定も行います。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Schivo, MD, MAS、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。