Wykorzystanie metabolitów oddechu do określenia specyficznej infekcji wirusowej u pacjentów z astmą
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Infekcje wirusowe układu oddechowego powodują większość zaostrzeń astmy w miesiącach jesiennych i wiosennych.
Obecne platformy diagnostyczne dla wirusów układu oddechowego mają ograniczenia, w tym koszty, dostępność i inwazyjność.
Wykorzystanie nieinwazyjnego zbierania oddechu do analizy metabolitów wydychanego powietrza może być wykorzystane do odróżnienia chorych na astmę zakażonych wirusem od innych przyczyn ostrych zaostrzeń astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowani będą pacjenci z astmą z ostrym zaostrzeniem lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astma, Wiek ≥12 lat, Objawy/oznaki wczesnego zaostrzenia astmy, Zdolność do dostarczania kondensatu wydychanego powietrza (EBC) x15 min, Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby płuc inne niż astma (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc [POChP], rak płuc, zwłóknieniowa choroba płuc itp.), Palenie w ciągu ostatnich 7 dni, Jedzenie lub nieprzezroczyste płyny <4 godziny przed pobraniem EBC, Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa astma
Chorzy na astmę bez zaostrzenia, tj. astmatycy stabilni
|
Oddech ludzi jest schładzany, skraplany i zbierany
|
|
Astmatycy zakażeni rinowirusem
Astmatycy z zaostrzeniem i towarzyszącym zakażeniem rinowirusem
|
Oddech ludzi jest schładzany, skraplany i zbierany
|
|
Astmatycy zakażeni wirusem grypy typu A
Astmatycy z zaostrzeniem i towarzyszącym zakażeniem grypą A
|
Oddech ludzi jest schładzany, skraplany i zbierany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w metabolitach oddechu między grupami
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Metabolity z wydychanego powietrza będą identyfikowane i oznaczane ilościowo za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas; zostaną one porównane między grupami.
Specyficzne metabolity oddechowe obejmują izoprostan, liniowe i rozgałęzione alkany (C6-C9), alkohole i ugrupowania zawierające grupę tiolową.
Jednak będziemy również mierzyć metabolity w sposób nieukierunkowany.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .