Utilizzo dei metaboliti del respiro per determinare l'infezione virale specifica nei pazienti asmatici
18 agosto 2021 aggiornato da: University of California, Davis
Le infezioni da virus respiratori causano la maggior parte delle riacutizzazioni dell'asma nei mesi autunnali e primaverili.
Le attuali piattaforme diagnostiche per i virus respiratori hanno limitazioni tra cui costo, disponibilità e invasività.
L'uso della raccolta del respiro non invasiva per analizzare i metaboliti del respiro può essere utilizzato per differenziare gli asmatici infetti da virus da altre cause di esacerbazioni asmatiche acute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutati pazienti con asma con o senza riacutizzazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma, Età ≥12, Sintomi/segni di una riacutizzazione precoce dell'asma, Capacità di fornire condensato del respiro espirato (EBC) x 15 min, Indice di massa corporea (BMI) ≥18
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari croniche diverse dall'asma (p. es., broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO], cancro ai polmoni, malattia polmonare fibrotica, ecc.), Fumo negli ultimi 7 giorni, Mangiare o liquidi non chiari <4 ore prima della raccolta dell'EBC, Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Asma sano
Pazienti asmatici non con una riacutizzazione, cioè asmatici stabili
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Il respiro umano viene raffreddato, condensato e raccolto
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Asmatici con infezione da Rhinovirus
Asmatici con riacutizzazione e infezione da rinovirus associata
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Il respiro umano viene raffreddato, condensato e raccolto
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Asmatici con infezione da influenza A
Asmatici con riacutizzazione e infezione da influenza A associata
|
Il respiro umano viene raffreddato, condensato e raccolto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze del metabolita del respiro tra i gruppi
Lasso di tempo: 36 mesi
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I metaboliti del respiro saranno identificati e quantificati mediante gascromatografia-spettrometria di massa; questi saranno confrontati tra i gruppi.
I metaboliti specifici del respiro includono isoprostano, alcani lineari e ramificati (C6-C9), alcoli e frazioni contenenti tiolo.
Tuttavia, misureremo anche i metaboliti in modo non mirato.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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