Použití metabolitů dechu k určení specifické virové infekce u astmatických pacientů
18. srpna 2021 aktualizováno: University of California, Davis
Respirační virové infekce způsobují většinu exacerbací astmatu v podzimních až jarních měsících.
Současné diagnostické platformy pro respirační viry mají omezení včetně ceny, dostupnosti a invazivity.
Použití neinvazivního sběru dechu k analýze metabolitů dechu může být použito k odlišení virem infikovaných astmatiků od jiných příčin akutních exacerbací astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 96817
- University of California Davis Medical Ceneter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati pacienti s astmatem s akutní exacerbací nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astma, Věk ≥12, Symptomy/známky časné exacerbace astmatu, Schopnost poskytovat kondenzát vydechovaného vzduchu (EBC) x15 min, Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18
Kritéria vyloučení:
- Chronická plicní onemocnění jiná než astma (např. chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN], rakovina plic, fibrotické onemocnění plic atd.), Kouření v posledních 7 dnech, Jíst nebo neprůhledné tekutiny < 4 hodiny před odběrem EBC, Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé astma
Astmatici bez exacerbace, tj. stabilní astmatici
|
Lidský dech se ochlazuje, kondenzuje a shromažďuje
|
|
Rhinovirem infikovaní astmatici
Astmatici s exacerbací a přidruženou rinovirovou infekcí
|
Lidský dech se ochlazuje, kondenzuje a shromažďuje
|
|
Astmatici infikovaní chřipkou A
Astmatici s exacerbací a přidruženou infekcí chřipky A
|
Lidský dech se ochlazuje, kondenzuje a shromažďuje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly metabolitů dechu mezi skupinami
Časové okno: 36 měsíců
|
Metabolity z dechu budou identifikovány a kvantifikovány pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie; tyto budou porovnány mezi skupinami.
Specifické metabolity dechu zahrnují isoprostan, lineární a rozvětvené alkany (C6-C9), alkoholy a skupiny obsahující thioly.
Metabolity však budeme měřit také necíleným způsobem.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Schivo, MD, MAS, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 637013
- 1K23HL127185-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .