10 毫克 (mg) 和 5 毫克片剂与 Dolutegravir 常规片剂的生物利用度研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间。
• 由研究者或具有医学资格的指定人员根据包括病史、体格检查、实验室检查和心脏评估（病史和心电图 [ECG]）在内的医学评估确定为健康。 具有临床异常或实验室参数的受试者未在纳入或排除标准中具体列出，超出被研究人群的参考范围，只有在研究者与医疗监督员协商同意和记录该发现不太可能引入额外的风险因素，也不会干扰研究程序。
• 男性体重 >= 50 公斤 (kg)，女性 >= 45 公斤，体重指数 (BMI) 在 18.5 - 31.0 公斤每平方米 (kg/m^2)（含）范围内。
• 男女不限。 非生殖潜能定义为： 绝经前女性有以下情况之一： 有记录的输卵管结扎；记录在案的宫腔镜输卵管阻塞手术，并随访确认双侧输卵管阻塞；子宫切除术；记录双侧卵巢切除术。 绝经后定义为 12 个月的自发性闭经 [在有疑问的情况下，血样同时检测卵泡刺激素 (FSH) 和雌二醇水平与绝经期一致]。 正在接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态存疑的女性如果希望在研究期间继续进行激素替代疗法，则需要使用其中一种高效避孕方法。 否则，他们必须停止 HRT，以便在研究登记前确认绝经后状态。 生殖潜能并同意从研究药物首次给药前 30 天至研究药物给药后 2 周遵循经修订的具有生殖潜能女性 (FRP) 避免怀孕的高效方法列表中列出的选项之一并完成随访。
• 能够签署知情同意书，其中包括遵守要求和限制。

排除标准：

• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和胆红素 >1.5x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分级分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 校正 QT >450 毫秒 (msec)。
• 无法在 7 天内（或 14 天内，如果该药物是潜在的酶诱导剂）或 5研究药物首次给药前的半衰期（以较长者为准），除非研究者和 ViiV 医疗监督员认为该药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入 >14 杯或女性 >7 杯。 一杯酒相当于 12 克 (g) 酒精：12 盎司（360 毫升 [mL]）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。
• 尿可替宁水平表明在筛选前 1 个月内有吸烟史或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史，或药物或其他过敏史，研究者或医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 肌酐清除率 (CrCL) <90 mL/分钟。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性或乙型肝炎核心抗体阳性且乙型肝炎表面抗体阴性，筛选时或研究治疗首次给药前 3 个月内丙型肝炎抗体检测结果阳性。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。