急性心力衰竭中的骨骼肌
急性心力衰竭期间骨骼肌的评估
该研究将包括 30 名连续的急性心力衰竭 (AHF) 患者。 研究人员将对 20 名患者进行心脏康复。 其余 10 名患者仅接受标准药物治疗。 心脏康复将遵循弗罗茨瓦夫军事医院心脏病中心收治的 AHF 患者常规使用的方案。 该协议包括逐渐增加体育锻炼水平(例如:呼吸锻炼、辅助、主动动态和放松锻炼,以及短期等距锻炼和强度非常低、持续时间短且恢复阶段适当调整的一般锻炼)。
以下测试将在住院的第一天和最后一天以及出院后 30 天进行:
临床评估(医学访谈、常规体格检查、超声心动图、利钠肽 (NT-proBNP) 评估、基础实验室测试,特别强调炎症标志物以及肾脏和肝脏参数);血液动力学评估(即 使用阻抗心电图无创评估心输出量和全身血管阻力);评估反映肌细胞损伤的生物标志物(即 组织特异性酶同种型的免疫化学测量,能够区分骨骼肌损伤的标记物与心肌损伤的标记物 - 例如 肌酸激酶 CK、其肌肉同工酶 CKMM、乳酸脱氢酶 5 LDH5、肌红蛋白和碳酸酐酶 III,使用基于 ELISA 的测试确定)。 在住院的第一天,以及康复的第一天、第三天和最后一天(后者也对应于住院的最后一天)以及出院后 30 天,将进行以下测试(均时间:休息时和运动后):血液动力学评估,骨骼肌功能评估(使用表面肌电图 (sEMG);将确定肌肉的最大紧张度以及肌肉疲劳水平及其随时间的变化;评估肌肉组织灌注(根据氧合水平评估,通过近红外光谱 (NIRS) 测量的局部组织血氧仪,通过非侵入性、直接连续记录周围组织的灌注)。 NIRS 基于氧化和还原血红蛋白对近红外波的吸收。 吸收水平反映了给定微循环区域中组织氧合的程度。 此外,还将确定毛细管气体测定法(氧饱和度和乳酸浓度)。 此外,将在出院时和出院后 30 天进行两项功能测试:6 分钟步行测试和 30 秒“椅子站立”测试,检查下肢的力量耐力(与反复从高处起身有关)主持 30 秒)。
研究概览
详细说明
T1。目的和假设急性心力衰竭(AHF)与周围灌注障碍有关,导致许多重要器官的损伤。 因此,每次 AHF 发作都可能导致多器官衰竭,并伴有潜在的骨骼肌损伤和功能障碍;然而,到目前为止,后一个问题尚未在文献中得到解决。 该项目的目的是全面评估急性心力衰竭期间的骨骼肌(在功能和组织水平上)。 将验证以下假设:(1)肌肉灌注受损反映在其损伤和显着的功能异常上; (2) 早期实施运动康复改善骨骼肌灌注和功能;这项研究将证明骨骼肌是 AHF 相关多器官衰竭的一个组成部分。
此外,研究将涉及体育锻炼对 AHF 患者血液动力学参数(心输出量、每搏输出量、动脉血压和全身血管阻力)的影响分析;这个问题至今没有得到解决。
方法 该研究将包括 30 名连续的 AHF 患者(由慢性收缩性 HF 失代偿引起)。 对于 20 名患者,治疗过程将包括心脏康复,另外 10 名患者将仅进行标准药物治疗。 心脏康复将遵循弗罗茨瓦夫军事临床医院心脏病中心常规使用的 AHF 患者方案。 该方案包括逐渐增加体育锻炼水平:呼吸、辅助、主动动态和放松锻炼,以及短期等长锻炼和强度非常低、持续时间短且恢复阶段适当调整的一般力量锻炼。
以下测试将在住院的第一天和最后一天以及出院后 30 天进行:
临床评估——病史采集、常规体检、超声心动图、利钠肽 (NT-proBNP) 测定、基础实验室检查,特别强调炎症标志物以及肾脏和肝脏参数。
血液动力学评估 - 通过阻抗心电图无创测定心输出量和全身血管阻力。
肌细胞损伤标志物的评估——将进行组织特异性酶同种型的免疫化学测量,以区分骨骼肌和心肌损伤的标志物。 肌肉损伤的生物标志物(例如 肌酸激酶 CK、其肌肉同工酶 CKMM、乳酸脱氢酶 5 LDH5、肌红蛋白和碳酸酐酶 III) 将通过 ELISA 测定血清中的含量。
此外,以下测试将在住院第一天的休息和运动后进行,以及康复的第一天、第三天和最后一天(后者也对应住院的最后一天)和30出院后天数:
骨骼肌功能的评估将通过表面肌电图 (sEMG) 进行。 肌肉的最大张力将与肌肉疲劳程度及其随时间的变化一起确定。 此外,将在出院时和出院后 30 天进行两项功能测试:6 分钟步行测试和 30 秒“椅子站立”测试,检查下半身的力量耐力(与反复从高处起身有关)主持 30 秒)。
肌肉组织灌注的评估(根据氧合水平间接检查)将通过局部组织血氧测定法(即所谓的近红外光谱 (NIRS))直接连续记录周围组织的灌注,以无创方式进行。 NIRS 基于氧化和还原血红蛋白对近红外波的吸收。 吸收水平反映了给定微循环区域中组织氧合的程度。 此外,将确定毛细管气体测定法(氧饱和度和乳酸浓度)
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Wroclaw、波兰、51-612
- 招聘中
- University School of Physical Education in Wroclaw
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接触:
- Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, PhD
- 电话号码:+48 505867875
- 邮箱:kingawteodorczyk@gmial.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 急性心力衰竭患者(AHF - 根据 ESC 标准定义 -
排除标准:
- 缺乏书面知情同意
- 急性冠状动脉综合征
- 根据临床和实验室标准确认的细菌感染
- 先前存在的慢性呼吸衰竭
- 机械通气的必要性
- 明显的心律失常和传导障碍
- 贫血(血红蛋白 < 9g%)
- 活动性肿瘤过程
- 肝损伤(AST、ALT > 3 x 参考水平)
- 肌酐清除率 < 30 毫升/分钟的慢性肾功能衰竭。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏康复
根据弗罗茨瓦夫军事医院常规使用的方案接受心脏康复的患者。康复方案根据患者的临床状态、个人需求和身体能力进行调整,包括逐渐增加体育锻炼水平。
在临床状态相对稳定并排除体育锻炼的绝对禁忌证后,通常在住院的第 2 或第 3 天,由主治医师指示进行心脏康复。
康复方案包括呼吸、辅助、主动动态和放松练习,以及强度非常低、持续时间短且恢复阶段适当调整的短期等距练习和一般力量练习;它们在躺着、坐着或站姿。
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康复方案包括呼吸、辅助、主动动力和放松练习,以及强度非常低、持续时间短且恢复阶段适当调整的短期等距练习和一般力量练习;他们以躺着、坐着或站着的姿势进行。
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控件
在弗罗茨瓦夫军事临床医院心脏病中心接受标准药物治疗的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少肌肉疲劳
大体时间:1.5个月
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我们预计,与对照组相比,干预组的患者会表现出肌肉易疲劳性降低。
使用 EMG 评估的电位的频率 (Hz) 和振幅 (mV) 将作为肌肉疲劳的量度。
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1.5个月
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改善呼吸肌力量
大体时间:1.5个月
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我们预计,与对照组相比,干预组的患者将表现出呼吸肌力量的改善。
最大吸气和呼气压力 [均以 cm H2O 为单位] 将用作呼吸肌强度的量度。
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1.5个月
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改善功能健康
大体时间:1.5个月
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我们预计,与对照组相比,干预组的患者将表现出更好的功能适应性。
“高级健身测试”中六项运动任务的结果(起身运动的时间(秒);椅子站立和手臂卷曲的重复次数,坐姿和背部抓挠的距离(厘米)和六分钟步行测试中的距离(米))将作为功能健康的衡量标准。
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1.5个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, phd、University School of Physical Education
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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