Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luustolihakset akuutissa sydämen vajaatoiminnassa

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, University School of Physical Education in Wroclaw

Luustolihasten arviointi akuutin sydämen vajaatoiminnan aikana

Tutkimukseen osallistuu 30 peräkkäistä potilasta, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF). 20 potilaalle tutkijat tekevät kardiologista kuntoutusta. Loput 10 potilasta saavat vain tavanomaista farmakoterapiaa. Kardiologisessa kuntoutuksessa noudatetaan protokollaa, jota käytetään rutiininomaisesti AHF-potilailla, jotka otetaan Wroclawin sotilassairaalan sydänsairauksien keskukseen. Tämä protokolla sisältää asteittain kasvavan fyysisen harjoittelun (esim. hengitysharjoitukset, avustetut, aktiiviset dynaamiset ja rentoutusharjoitukset sekä lyhytkestoiset isometriset harjoitukset ja yleiset harjoitukset, joiden intensiteetti on hyvin alhainen, lyhytkestoinen ja oikein sovitettu palautumisvaihe).

Seuraavat testit tehdään ensimmäisenä ja viimeisenä sairaalahoitopäivänä sekä 30 päivää kotiutuksen jälkeen:

kliininen arviointi (lääketieteellinen haastattelu, rutiini fyysinen tutkimus, kaikukardiografia, natriureettisten peptidien (NT-proBNP) arviointi, peruslaboratoriokokeet, joissa painotetaan erityisesti tulehdusmarkkereita sekä munuais- ja maksaparametreja); hemodynaaminen arviointi (esim. sydämen minuuttitilavuuden ja systeemisen verisuoniresistenssin ei-invasiivinen arviointi impedanssikardiografiaa käyttäen); myosyyttivaurioita heijastavien biomarkkerien arviointi (esim. kudosspesifisten entsymaattisten isoformien immunokemialliset mittaukset, joiden avulla voidaan erottaa luustolihasvaurion markkerit sydänlihasvaurion markkereista - esim. kreatiinikinaasi CK, sen lihas-isotsyymi CKMM, laktaattidehydrogenaasi 5 LDH5, myoglobiini ja hiilihappoanhydraasi III, määritetty ELISAan perustuvalla testillä). Ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä sekä ensimmäisenä, kolmantena ja viimeisenä kuntoutuspäivänä (jälkimmäinen termi vastaa myös viimeistä sairaalahoitopäivää) sekä 30 päivää kotiutuksen jälkeen suoritetaan seuraavat tutkimukset (molemmat ajat: levossa ja harjoituksen jälkeen): hemodynaaminen arviointi, luustolihasten toiminnan arviointi (käyttämällä pintaelektromyografiaa (sEMG); lihasten maksimitonus määritetään sekä lihasten väsymys ja sen muutokset ajan mittaan; arviointi lihaskudoksen perfuusio (arvioituna happipitoisuuden perusteella, perifeeristen kudosten perfuusion ei-invasiivisella, suoralla jatkuvalla tallennuksella paikallisella kudosoksimetrialla, mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS). NIRS perustuu lähi-infrapuna-aaltojen absorptioon hapetetun ja alentuneen hemoglobiinin vaikutuksesta. Imeytymistasot heijastavat kudosten hapetusastetta tietyllä mikroverenkierron alueella. Lisäksi määritetään kapillaarikaasumetria (happisaturaatio ja laktaattipitoisuus). Lisäksi tehdään kaksi toimintakoetta poistuttaessa ja 30 päivää sen jälkeen: 6 minuutin kävelytesti ja 30 sekunnin "tuoliseisontatesti", jossa tutkitaan alaraajojen kestävyyttä (koskee toistuvaa nousemista ylös). tuoliin 30 sekunnin ajan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

T1. Tavoite ja hypoteesit Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) liittyy perifeerisen perfuusion häiriöihin, mikä johtaa monien elintärkeiden elinten vaurioitumiseen. Näin ollen jokaisessa AHF-jaksossa voi olla usean elimen vajaatoiminta, johon liittyy mahdollinen vamma ja luustolihasten toimintahäiriö; tätä jälkimmäistä kysymystä ei kuitenkaan ole toistaiseksi käsitelty kirjallisuudessa. Tämän projektin tavoitteena on arvioida kattavasti luurankolihaksia (toiminnallisella ja kudostasolla) akuutin sydämen vajaatoiminnan aikana. Seuraavat hypoteesit tarkistetaan: (1) Lihasten heikentynyt perfuusio heijastuu niiden vammojen ja merkittävien toiminnallisten poikkeavuuksien vuoksi; (2) Varhain toteutettu motorinen kuntoutus parantaa luustolihasten perfuusiota ja toimintaa; Tämä tutkimus osoittaa, että luustolihakset ovat osa AHF:ään liittyvää monielinten vajaatoimintaa.

Lisäksi tutkimuksessa analysoidaan fyysisten harjoitusten vaikutusta AHF-potilaiden hemodynaamisiin parametreihin (sydämen minuuttitilavuus, aivohalvauksen tilavuus, valtimoverenpaine ja systeeminen verisuonivastus); tätä kysymystä ei ole toistaiseksi käsitelty.

Menetelmä Tutkimukseen osallistuu 30 peräkkäistä AHF-potilasta (johtuu kroonisen systolisen HF:n dekompensaatiosta). 20 potilaalle hoitoprosessi sisältää kardiologisen kuntoutuksen, ja 10 potilaalle annetaan vain normaalia lääkehoitoa. Kardiologisessa kuntoutuksessa noudatetaan AHF-potilaille tarkoitettua protokollaa, jota käytetään rutiininomaisesti Wroclawin sydänsairaalan keskussairaalassa ja poliklinikalla. Protokolla sisältää asteittain kasvavaa fyysistä harjoittelua: hengitysharjoituksia, avustettuja, aktiivisia dynaamisia ja rentoutusharjoituksia sekä lyhytkestoisia isometrisiä harjoituksia ja yleisvoimaharjoituksia erittäin matalan intensiteetin, lyhytkestoisen ja oikein sovitetun palautumisvaiheen aikana.

Seuraavat testit tehdään ensimmäisenä ja viimeisenä sairaalahoitopäivänä sekä 30 päivää kotiutuksen jälkeen:

Kliininen arviointi - anamneesin otto, rutiini fyysinen tutkimus, kaikukardiografia, natriureettisten peptidien (NT-proBNP) määritys, laboratorioperustutkimukset, joissa painotetaan erityisesti tulehdusmarkkereita sekä munuais- ja maksaparametreja.

Hemodynaaminen arviointi - sydämen minuuttitilavuuden ja systeemisen verisuoniresistenssin non-invasiivinen määritys impedanssikardiografian avulla.

Myosyyttivauriomarkkerien arviointi - kudosspesifisten entsymaattisten isoformien immunokemiallisia mittauksia tehdään luurankolihasten ja sydänlihasvaurion markkerien erottamiseksi. Lihasvaurion biomarkkerit (esim. kreatiinikinaasi CK, sen lihasisotsyymi CKMM, laktaattidehydrogenaasi 5 LDH5, myoglobiini ja hiilihappoanhydraasi III) määritetään seerumista ELISA:n avulla.

Lisäksi seuraavat testit tehdään levossa ja harjoituksen jälkeen ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä sekä ensimmäisenä, kolmantena ja viimeisenä kuntoutuspäivänä (jälkimmäinen termi vastaa myös viimeistä sairaalahoitopäivää) ja 30. päivää purkamisen jälkeen:

Luustolihasten toiminnan arviointi suoritetaan pintaelektromyografian (sEMG) avulla. Lihasten maksimitonus määritetään yhdessä lihasten väsymystason ja sen ajan kuluessa tapahtuvien muutosten kanssa. Lisäksi sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 30 päivää sen jälkeen tehdään kaksi toimintatestiä: 6 minuutin kävelytesti ja 30 sekunnin "tuoliseisontatesti", joissa tutkitaan alavartalon kestävyyttä (koskee toistuvaa nousta ylös nousemistaan). tuoliin 30 sekunnin ajan).

Lihaskudoksen perfuusion arviointi (tarkastellaan epäsuorasti happipitoisuuden perusteella) suoritetaan ei-invasiivisesti perifeeristen kudosten perfuusion suoralla jatkuvalla rekisteröinnillä paikallisella kudosoksimetrialla, ns. lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS). NIRS perustuu lähi-infrapuna-aaltojen absorptioon hapettuneen ja alentuneen hemoglobiinin vaikutuksesta. Imeytymistasot heijastavat kudosten hapetusastetta tietyllä mikroverenkierron alueella. Lisäksi määritetään kapillaarikaasumetria (happisaturaatio ja laktaattipitoisuus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wroclaw, Puola, 51-612
        • Rekrytointi
        • University School of Physical Education in Wroclaw
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 30 akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta (AHF - määritelty ESC-kriteerien mukaan - sairaalassa Sydäntautikeskuksessa, sotilasklinikalla ja poliklinikalla Wroclawissa ja joilla on diagnosoitu krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta vähintään 6 kuukautta ennen vastaanottoa .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF - määritelty ESC-kriteerien mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • bakteeri-infektio, joka on vahvistettu kliinisten ja laboratoriokriteerien perusteella
  • olemassa oleva krooninen hengitysvajaus
  • koneellisen ilmanvaihdon tarve
  • merkittäviä rytmihäiriöitä ja johtavuushäiriöitä
  • anemia (hemoglobiini < 9 g %)
  • aktiivinen neoplastinen prosessi
  • maksavaurio (AST, ALT > 3 x vertailutaso)
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sydämen kuntoutus
potilaat, jotka saavat kardiologista kuntoutusta Wroclawin sotasairaalassa rutiininomaisesti käytetyn protokollan mukaisesti. Kuntoutusprotokolla, joka on sovitettu potilaan kliinisen tilan, yksilöllisten tarpeiden ja fyysisten kykyjen mukaan, sisältää asteittain lisääntyvän fyysisen harjoituksen. Kun kliinisen tilan suhteellinen vakiintuminen ja fyysisen harjoituksen absoluuttiset vasta-aiheet pois lukien, yleensä 2. tai 3. sairaalahoitopäivänä on saavutettu, kardiologisen kuntoutuksen määrää vastaava lääkäri. Kuntoutusprotokolla sisältää hengitys-, avustettuja, aktiivisia dynaamisia ja rentoutusharjoituksia sekä lyhytkestoisia isometrisiä harjoituksia ja yleisvoimaharjoituksia, joiden intensiteetti on hyvin matala, lyhytkestoinen ja oikein sovitettu palautumisvaihe; ne suoritetaan makuulla, istuen tai seisoma-asento.
Kuntoutusprotokolla sisältää hengitysharjoituksia, avustettuja, aktiivisia dynaamisia ja rentoutusharjoituksia sekä lyhytkestoisia isometrisiä harjoituksia ja yleisvoimaharjoituksia, joiden intensiteetti on hyvin matala, lyhytkestoinen ja oikein sovitettu palautumisvaihe; ne suoritetaan makuu-, istuma- tai seisoma-asennossa.
Säätimet
potilaat, joita hoidettiin tavanomaisella farmakoterapialla Wroclawin sotilaskliinisen sairaalan sydäntautikeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten väsymyksen vähentäminen
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Odotamme, että interventioryhmän potilaiden lihasten väsymys on vähentynyt kontrolleihin verrattuna. EMG:llä arvioitujen potentiaalien taajuus (Hz) ja amplitudi (mV) toimivat lihasväsymyksen mittana.
1,5 kuukautta
hengityslihasten voiman parantaminen
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Odotamme interventioryhmän potilaiden osoittavan parempaa hengityslihasten voimaa verrokkeihin verrattuna. Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet [sekä cm H2O] toimivat hengityslihasten voimakkuuden mittana.
1,5 kuukautta
toiminnallisen kunnon parantaminen
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Odotamme, että interventioryhmän potilaiden toimintakyky on parempi kuin verrokkeihin. Kuuden motorisen tehtävän tulokset "Senior Fitness Test" -testissä (aika (sek.) ylös ja menossa; toistojen määrä tuolinseisonnassa ja käsivarren kiristyksessä, etäisyys (cm) istuessa ja kurottautuessa ja selkäraaputus ja etäisyys (m) kuuden minuutin kävelytestissä) toimii toiminnallisen kunnon mittarina.
1,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, phd, University School of Physical Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMO-2013/11/D/NZ7/00922

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen dekompensaatio

Kliiniset tutkimukset sydämen kuntoutus

3
Tilaa