급성 심부전의 골격근
급성 심부전 시 골격근 평가
이 연구에는 급성 심부전(AHF) 환자 30명이 포함됩니다. 20명의 환자에서 조사관은 심장 재활을 수행할 것입니다. 나머지 10명의 환자에게는 표준 약물 요법만 시행합니다. 심장 재활은 브로츠와프의 군사 병원 심장 질환 센터에 입원한 AHF 환자에게 일상적으로 사용되는 프로토콜을 따를 것입니다. 이 프로토콜에는 점진적으로 증가하는 신체 운동 수준이 포함됩니다(예: 호흡 운동, 보조 운동, 능동적 운동 및 이완 운동, 단기 아이소메트릭 운동 및 매우 낮은 강도, 짧은 기간 및 적절하게 조정된 회복 단계의 일반 운동).
입원 첫날과 마지막 날 및 퇴원 후 30일 동안 다음 검사를 실시합니다.
임상 평가(의료 면담, 일상적인 신체 검사, 심초음파, 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 평가, 염증 표지자 및 신장 및 간 매개변수에 특별히 중점을 둔 기본 실험실 테스트); 혈역학적 평가(즉, 임피던스 심전도를 사용한 심박출량 및 전신 혈관 저항의 비침습적 평가); 근세포 손상을 반영하는 바이오마커 평가(즉, 골격근 손상의 마커와 심근 손상의 마커를 구별할 수 있는 조직 특이적 효소 이소형의 면역화학적 측정 - 예. 크레아틴 키나아제 CK, 이의 근육 동질 효소 CKMM, 젖산 탈수소 효소 5 LDH5, 미오글로빈 및 탄산 탈수 효소 III, ELISA에 기초한 시험을 사용하여 결정됨). 입원 1일, 재활 1일, 3일, 마지막 날(후기는 입원 마지막 날에 해당) 및 퇴원 후 30일에 다음 검사를 실시합니다. 시간: 휴식 및 운동 후): 혈역학적 평가, 골격근 기능 평가(표면 근전도 검사(sEMG) 사용; 근육의 최대 긴장도는 근육 피로도 수준 및 시간 경과에 따른 변화에 따라 결정됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 국소 조직 산소 측정법에 의한 말초 조직의 관류를 비침습적으로 직접 연속적으로 기록하여 산소화 수준을 기준으로 평가합니다. NIRS는 산소화 및 환원된 헤모글로빈에 의한 근적외선 흡수를 기반으로 합니다. 흡수 수준은 주어진 미세 순환 영역에서 조직 산소화 정도를 반영합니다. 또한, 모세관 가스측정법(산소 포화도 및 젖산 농도)이 결정됩니다. 또한 퇴원 시와 퇴원 30일 후 하지의 근력 지구력을 검사하는 6분 보행 검사와 30초 "의자 서기" 검사(반복적으로 일어서는 것과 관련됨)의 두 가지 기능 검사를 실시합니다. 30초 동안 의자).
연구 개요
상세 설명
T1. 목적 및 가설 급성 심부전(AHF)은 말초 관류 장애와 연관되어 많은 생명 유지 기관의 손상을 초래합니다. 결과적으로 AHF의 각 에피소드는 잠재적인 부상 및 골격근의 기능 장애와 함께 다발성 장기 부전의 형태를 가질 수 있습니다. 그러나이 후자의 문제는 지금까지 문헌에서 다루어지지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 급성 심부전 동안 골격근(기능 및 조직 수준)을 종합적으로 평가하는 것입니다. 다음 가설이 검증될 것입니다. (2) 조기 시행된 운동 재활은 골격근의 관류 및 기능을 개선합니다. 이 연구는 골격근이 AHF 관련 다발성 장기 부전의 구성 요소로 관련되어 있음을 입증할 것입니다.
또한 AHF 환자의 혈역학적 매개변수(심박출량, 박출량, 동맥 혈압 및 전신 혈관 저항)에 대한 신체 운동 세션의 영향 분석이 연구에 포함됩니다. 이 질문은 지금까지 다루어지지 않았습니다.
방법 이 연구에는 AHF(만성 수축기 HF의 대상 부전으로 인한 결과)가 있는 30명의 연속 환자가 포함됩니다. 20명의 환자의 경우 치료 과정에는 심장재활이 포함되며 나머지 10명의 환자에게는 표준 약물 요법만 시행됩니다. 심장 재활은 브로츠와프의 폴리클리닉이 있는 군사 임상 병원 심장 질환 센터에서 일상적으로 사용되는 AHF 환자를 위한 프로토콜을 따를 것입니다. 이 프로토콜에는 점진적으로 증가하는 신체 운동 수준이 포함됩니다. 호흡 운동, 보조 운동, 능동적 운동 및 이완 운동뿐만 아니라 단기 아이소메트릭 운동 및 매우 낮은 강도, 짧은 지속 시간 및 적절하게 조정된 회복 단계의 일반 근력 운동도 포함됩니다.
입원 첫날과 마지막 날 및 퇴원 후 30일 동안 다음 검사를 실시합니다.
임상 평가 - 병력 청취, 일상적인 신체 검사, 심초음파, 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 결정, 염증 표지자 및 신장 및 간 매개 변수에 특별히 중점을 둔 기본 실험실 검사.
혈역학적 평가 - 임피던스 심전도를 통해 심박출량과 전신 혈관 저항을 비침습적으로 측정합니다.
근세포 손상 마커의 평가 - 골격근과 심근 손상의 마커를 구별하기 위해 조직 특이적 효소 이소형의 면역화학적 측정을 수행합니다. 근육 손상의 바이오마커(예: 크레아틴 키나아제 CK, 이의 근육 동질 효소 CKMM, 젖산 탈수소 효소 5 LDH5, 미오글로빈 및 탄산 탈수 효소 III)는 ELISA에 의해 혈청에서 결정될 것입니다.
또한, 입원 1일차, 재활 1일, 3일, 마지막 날(후기는 입원 마지막 날에 해당) 및 30일 휴식 및 운동 후 다음 검사를 실시합니다. 퇴원 후 일:
골격근 기능의 평가는 표면 근전도 검사(sEMG)를 통해 수행됩니다. 근육의 최대 긴장도는 근육의 피로 정도와 시간 경과에 따른 변화에 따라 결정됩니다. 또한 퇴원 시와 퇴원 후 30일에 두 가지 기능 검사(6분 걷기 검사)와 30초 동안 하체의 근력 지구력을 검사하는 "의자 서기" 검사(일어나거나 30초 동안 의자).
근육 조직 관류의 평가(산소화 수준에 기초하여 간접적으로 검사됨)는 소위 근적외선 분광법(NIRS)이라고 하는 국소 조직 산소 측정법에 의해 말초 조직의 관류를 직접 연속적으로 기록함으로써 비침습적으로 수행됩니다. NIRS는 산소화 및 환원된 헤모글로빈에 의한 근적외선 흡수를 기반으로 합니다. 흡수 수준은 주어진 미세 순환 영역에서 조직 산소화 정도를 반영합니다. 또한, 모세관 가스측정법(산소 포화도 및 젖산 농도)이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Wroclaw, 폴란드, 51-612
- 모병
- University School of Physical Education in Wroclaw
-
연락하다:
- Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, PhD
- 전화번호: +48 505867875
- 이메일: kingawteodorczyk@gmial.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 심부전 환자(AHF - ESC 기준에 따라 정의됨-
제외 기준:
- 서면 동의서 부족
- 급성관상동맥증후군
- 임상 및 실험실 기준에 따라 확인된 세균 감염
- 기존의 만성 호흡 부전
- 기계적 환기의 필요성
- 중대한 부정맥 및 전도성 장애
- 빈혈(헤모글로빈 < 9g%)
- 활성 종양 과정
- 간 손상(AST, ALT > 3 x 참조 수준)
- 크레아티닌 청소율이 < 30 ml/min인 만성 신부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 재활
브로츠와프의 군 병원에서 일상적으로 사용되는 프로토콜에 따라 심장 재활을 받는 환자. 임상 상태, 개별 요구 및 환자의 신체 능력에 맞게 조정된 재활 프로토콜에는 점진적으로 증가하는 신체 운동 수준이 포함됩니다.
임상 상태가 상대적으로 안정되고 신체 운동에 대한 절대적 금기 사항이 없는 경우, 일반적으로 입원 2일 또는 3일에 담당 의사가 심장 재활을 지시합니다.
재활 프로토콜은 호흡 운동, 보조 운동, 능동 운동 및 이완 운동뿐만 아니라 매우 낮은 강도, 짧은 지속 시간 및 적절하게 조정된 회복 단계의 단기 아이소메트릭 운동 및 일반 근력 운동을 포함합니다. 서있는 위치.
|
재활 프로토콜은 호흡 운동, 보조 운동, 능동 운동 및 이완 운동뿐만 아니라 단기 아이소메트릭 운동 및 매우 낮은 강도, 짧은 기간 및 적절하게 조정된 회복 단계의 일반 근력 운동으로 구성됩니다. 그들은 눕거나, 앉거나, 서있는 자세로 실시됩니다.
|
|
통제 수단
Wroclaw에 있는 Military Clinical Hospital의 Center for Heart Disease에서 표준 약물 요법을 사용하여 치료받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 피로 감소
기간: 1.5개월
|
우리는 개입 그룹의 환자가 대조군에 비해 감소된 근육 피로도를 보일 것으로 기대합니다.
EMG를 사용하여 평가된 전위의 주파수(Hz) 및 진폭(mV)은 근육 피로의 척도 역할을 합니다.
|
1.5개월
|
|
호흡 근력 향상
기간: 1.5개월
|
우리는 개입 그룹의 환자가 대조군에 비해 향상된 호흡 근력을 보일 것으로 기대합니다.
최대 흡기 및 호기 압력[둘 다 cm H2O]은 호흡 근력의 척도 역할을 합니다.
|
1.5개월
|
|
기능적 체력 향상
기간: 1.5개월
|
우리는 개입 그룹의 환자가 대조군에 비해 개선된 기능적 체력을 보여줄 것으로 기대합니다.
"시니어 피트니스 테스트"의 6가지 운동 과제 결과(위로 올라가기의 시간(초), 체어 스탠드 및 팔 구르기의 반복 횟수, 앉고 뻗기 및 등 긁기의 거리(cm) 및 6분 걷기 테스트에서 거리(m))는 기능적 적합성의 척도 역할을 합니다.
|
1.5개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, phd, University School of Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 보상 부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
심장 재활에 대한 임상 시험
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Respicardia, Inc.완전한