急性心不全における骨格筋
急性心不全時の骨格筋の評価
この研究には、急性心不全(AHF)の連続した30人の患者が含まれます。 20 人の患者で、治験責任医師は心臓リハビリテーションを実施します。 残りの 10 人の患者には、標準的な薬物療法のみが投与されます。 心臓リハビリテーションは、心臓病センター、ヴロツワフの軍事病院に入院した AHF 患者に日常的に使用されるプロトコルに従います。 このプロトコルには、身体運動のレベルを徐々に上げていくことが含まれます (例: 呼吸運動、補助運動、動的動的運動、リラクゼーション運動、短期間の等尺性運動、強度が非常に低く、持続時間が短く適切に調整された回復段階の一般的な運動)。
次の検査は、入院の初日と最終日、および退院から 30 日後に実施されます。
臨床評価(問診、定期的な身体検査、心エコー検査、ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)の評価、炎症マーカーと腎臓および肝臓のパラメーターに特に重点を置いた基本的な臨床検査);血行動態評価(すなわち インピーダンスカージオグラフィーを使用した心拍出量および体血管抵抗の非侵襲的評価);筋細胞損傷を反映するバイオマーカーの評価 (すなわち 組織特異的な酵素アイソフォームの免疫化学的測定により、骨格筋損傷のマーカーと心筋損傷のマーカーを区別することができます。 クレアチンキナーゼ CK、その筋肉アイソザイム CKMM、乳酸脱水素酵素 5 LDH5、ミオグロビン、および炭酸脱水酵素 III、ELISA に基づくテストを使用して決定)。 入院1日目、リハビリ1日目、3日目、最終日(後期は入院最終日も含む)、退院後30日目に以下の検査を行います(いずれも時間:安静時および運動後):血行力学的評価、骨格筋機能の評価(表面筋電図(sEMG)を使用。筋肉の最大緊張は、筋肉の疲労度とその経時変化とともに決定されます。評価筋肉組織の灌流 (近赤外分光法 (NIRS) によって測定された、局所組織オキシメトリーによる末梢組織の灌流の非侵襲的で直接的な連続記録を使用して、酸素化レベルに基づいて評価されます)。 NIRS は、酸素化および還元されたヘモグロビンによる近赤外線の吸収に基づいています。 吸収レベルは、特定の微小循環領域における組織の酸素化の程度を反映しています。 さらに、キャピラリー ガソメトリー (酸素飽和度と乳酸濃度) が決定されます。 さらに、退院時と退院後 30 日の 2 つの機能テストが行われます。6 分間の歩行テストと、下肢の持久力を調べる 30 秒間の「椅子に立って」テストです。椅子を 30 秒以上)。
調査の概要
詳細な説明
T1。目的と仮説 急性心不全 (AHF) は、多くの生命維持に必要な臓器の損傷につながる末梢灌流障害に関連しています。 その結果、AHF の各エピソードは、骨格筋の潜在的な損傷および機能不全を伴う多臓器不全の形態を有する可能性があります。ただし、この後者の問題は、これまで文献で取り上げられていません。 このプロジェクトの目的は、急性心不全時の骨格筋を(機能および組織レベルで)総合的に評価することです。 次の仮説が検証されます。(1) 筋肉の灌流障害は、筋肉の損傷と重大な機能異常によって反映されます。 (2) 初期に実施された運動リハビリテーションは、骨格筋の灌流と機能を改善します。この研究は、骨格筋が AHF 関連の多臓器不全の構成要素として関与していることを示します。
さらに、研究には、AHF患者の血行動態パラメータ(心拍出量、拍出量、動脈血圧、全身血管抵抗)に対する運動セッションの影響の分析が含まれます。この問題はこれまで解決されていません。
方法 研究には、AHF (慢性収縮期 HF の代償不全に起因する) の 30 人の連続した患者が含まれます。 20 人の患者の場合、治療プロセスには心臓リハビリテーションが含まれ、別の 10 人の患者には標準的な薬物療法のみが投与されます。 心臓リハビリテーションは、ヴロツワフのポリクリニックを備えた軍事臨床病院の心臓病センターで日常的に使用されているAHF患者のプロトコルに従います。 プロトコルには、呼吸運動、補助運動、能動的動的運動、リラクゼーション運動のほか、強度が非常に低く、持続時間が短く適切に調整された回復段階の短期間の等尺性運動や一般的な筋力運動など、身体運動のレベルが徐々に上がることが含まれます。
次の検査は、入院の初日と最終日、および退院から 30 日後に実施されます。
臨床評価 - 病歴聴取、定期的な身体検査、心エコー検査、ナトリウム利尿ペプチドの測定 (NT-proBNP)、炎症マーカーと腎臓および肝臓のパラメーターに特に重点を置いた基本的な臨床検査。
血行力学的評価 - インピーダンスカーディオグラフィによる心拍出量および全身血管抵抗の非侵襲的測定。
筋細胞損傷マーカーの評価 - 骨格筋と心筋損傷のマーカーを区別するために、組織特異的な酵素アイソフォームの免疫化学的測定が行われます。 筋肉損傷のバイオマーカー (例: クレアチンキナーゼ CK、その筋肉アイソザイム CKMM、乳酸デヒドロゲナーゼ 5 LDH5、ミオグロビン、および炭酸脱水酵素 III) は、ELISA によって血清中で測定されます。
また、入院1日目の安静時と運動後、リハビリテーション1日目、3日目、最終日(後期は入院最終日も含む)と30日に以下の検査を行います。退院から数日後:
骨格筋機能の評価は、表面筋電図(sEMG)によって行われます。 筋肉の最大緊張度は、筋肉の疲労度とその経時変化によって決まります。 さらに、退院時と退院後30日目に、6分間の歩行テストと、下半身の筋力持久力を調べる30秒間の「椅子に立って」テストの2つの機能テストが行われます。椅子を 30 秒以上)。
筋肉組織灌流の評価 (酸素化レベルに基づいて間接的に調べる) は、局所組織オキシメトリー、いわゆる近赤外分光法 (NIRS) による末梢組織の灌流を直接連続的に記録することにより、非侵襲的に行われます。 NIRS は、酸素化および還元されたヘモグロビンによる近赤外線の吸収に基づいています。 吸収レベルは、特定の微小循環領域における組織の酸素化の程度を反映しています。 さらに、キャピラリー ガソメトリー (酸素飽和度と乳酸濃度) が決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Wroclaw、ポーランド、51-612
- 募集
- University School of Physical Education in Wroclaw
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コンタクト:
- Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, PhD
- 電話番号:+48 505867875
- メール:kingawteodorczyk@gmial.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性心不全の患者 (AHF - ESC 基準に従って定義された -
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
- 急性冠症候群
- 臨床および検査基準に基づいて確認された細菌感染
- 既存の慢性呼吸不全
- 機械換気の必要性
- 重大な不整脈および伝導障害
- 貧血 (ヘモグロビン < 9g%)
- 活動的な新生物プロセス
- 肝障害 (AST、ALT > 3 x 参照レベル)
- クレアチニンクリアランスが30ml/分未満の慢性腎不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓リハビリテーション
ヴロツワフの軍事病院で日常的に使用されているプロトコルに従って心臓リハビリテーションを受けている患者.臨床状態、個々のニーズ、および患者の身体能力に合わせて調整されたリハビリテーションのプロトコルには、身体運動のレベルを徐々に上げることが含まれます.
臨床状態が比較的安定し、身体運動の絶対的禁忌が除外された時点で、通常は入院の 2 日目または 3 日目に、担当医が心臓リハビリテーションを指示します。
リハビリテーション プロトコルは、呼吸運動、補助運動、能動的動的運動、および弛緩運動のほか、強度が非常に低く、持続時間が短く、適切に調整された回復段階の短期の等尺性運動および一般的な筋力運動を含みます。それらは横になっている、座っている、または立ち位置。
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リハビリテーション プロトコルは、呼吸運動、補助運動、能動動的運動、リラクゼーション運動のほか、強度が非常に低く、持続時間が短く、適切に調整された回復段階の短期アイソメトリック運動と一般的な筋力運動で構成されます。それらは、横になっている、座っている、または立っている位置で行われます。
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コントロール
心臓病センター、ヴロツワフの軍事臨床病院内で標準的な薬物療法を使用して治療された患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉疲労の軽減
時間枠:1.5ヶ月
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介入群の患者は、対照群と比較して筋肉疲労の軽減を示すと予想されます。
EMG を使用して評価された電位の周波数 (Hz) と振幅 (mV) は、筋肉疲労の尺度として機能します。
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1.5ヶ月
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呼吸筋力の改善
時間枠:1.5ヶ月
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介入群の患者は、対照群と比較して呼吸筋力の改善を示すことが期待されます。
最大吸気圧と呼気圧 [両方とも cm H2O] は、呼吸筋力の尺度として役立ちます。
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1.5ヶ月
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機能的フィットネスの改善
時間枠:1.5ヶ月
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介入群の患者は、対照群と比較して機能的フィットネスの改善を示すことが期待されます。
「Senior Fitness Test」の 6 つの運動課題の結果 (アップ アンド ゴーの時間 (秒)、チェア スタンドとアーム カールの反復回数、シット アンド リーチとバック スクラッチと距離 (cm))距離 (m) 6 分歩行テスト) は、機能的フィットネスの尺度として機能します。
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1.5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kinga Węgrzynowska-Teodorczyk, phd、University School of Physical Education
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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