2 型糖尿病患者的居家锻炼 (HOtBED)
基于 HOme 的联合运动对 2 型糖尿病患者血糖控制和人体测量的影响
该研究旨在调查与标准身体活动建议相比，在家中完成的 12 周结构化有氧运动和阻力运动是否会对 2 型糖尿病患者的健康产生有益影响。 该研究将调查锻炼是否可以降低患者的 BMI、血压和腰围以及血糖和胰岛素敏感性等因素。 参与者将使用计步器和 Therabands 进行锻炼。
这将与为参与者提供身体活动建议表但没有结构化的锻炼示例相比较。
研究概览
详细说明
该研究将是一项为期 12 周的随机对照试验，以便研究人员可以分离出家庭联合锻炼的自变量，以确保该因素会影响患者的测量值。 参与者将从 DESMOND 日开始招募，医疗团队会通过参与者信息表告知他们这项研究。 一旦招募并获得知情同意，将为参与者分配一个 ID 号，以便他们保持匿名，然后将随机分配到练习组或对照组。 理想情况下，每组将招募 9 名参与者。
所有参与者都将被邀请在指定日期进入朴茨茅斯大学的 Spinnaker 生理学实验室。 他们将收集他们的健康和健身数据，并在干预期前后完成为期 7 天的身体活动回忆问卷、SF-36 表格和自我效能问卷，以衡量他们的 PA 水平、自我感知的健康状况和运动的自我效能感。 他们将获得 7 天的食物日记来完成。
包括一个对照组，以便研究人员可以排除可能影响血糖控制和人体测量的其他因素。 对照组将获得一份身体活动建议表，因为这模仿了他们通常可以通过 DESMOND 获得的内容。 对照组将收到一份身体活动建议表，研究人员将通过建议表与参与者交谈。 如果对照组没有干预，这将比他们通常作为正常糖尿病治疗的一部分所能获得的要少。
锻炼组将获得 therabands 和计步器、身体活动日志、计步器日志、theraband 协议和身体活动建议表，所有这些都将向参与者解释。 将执行所有 theraband 练习，以便研究人员可以确保参与者拥有良好的技术。 运动干预阻力部分将涉及运动组在非连续的日子里每周三天进行 7 次 Theraband 运动。 对于有氧运动，将要求参与者使用提供的计步器记录他们在干预的第一天完成的步数（假设在这一天，他们完成了他们在干预的大部分时间里会做的日常活动）星期）。 然后他们被要求在每天的步数上增加 2,000 步；然后，这个数量将成为他们的每日步数目标。 一旦他们在 5 天中有 4 天达到了这个目标，他们就会被要求将步数目标增加 500。
参与者将在 12 周后被邀请回来重复研究前的措施以评估任何变化。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、英国、PO1 2ER
- Andrew Scott
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者不得达到政府推荐的身体活动指南（每周 150 分钟中等强度运动）
- 必须年满 18 岁或以上
- 被诊断出患有 2 型糖尿病并被转介到 DESMOND，因为他们将从这里被招募。
排除标准：
● 妨碍他们安全进行身体活动的合并症，例如心脏病或肺病或明显的肌肉骨骼限制。 这将根据运动和健康史问卷确定。 如果他们的糖尿病很严重，并且他们有周围神经病变或任何相关的全身、心血管、代谢或肌肉骨骼问题，这将抑制他们安全地进行运动的能力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
标准护理。
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实验性的：结合阻力运动和步行
结合阻力运动和步行。
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结合阻力运动和步行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 6 周的研究期间，与身体活动建议相比，以家庭为基础的综合运动对胰岛素敏感性的影响
大体时间：6周
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胰岛素敏感性将根据血浆葡萄糖和血清胰岛素测量值计算
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 6 周的研究期间，与体力活动建议相比，HBCE 对体重指数 (BMI) 的影响
大体时间：6周
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将测量身高和体重以确定干预措施是否改善了 BMI (kg.m2)
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6周
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在 6 周的研究期间，与身体活动建议相比，HBCE 对腰围的影响
大体时间：6周
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确定干预措施是否改善了以厘米为单位的腰围
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6周
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在 6 周的研究期间，与体力活动建议相比，HBCE 对体脂百分比的影响
大体时间：6周
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使用生物电阻抗分析确定干预措施是否提高了体脂百分比
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6周
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在 6 周的研究期间，与身体活动建议相比，HBCE 对身体活动水平的影响
大体时间：6周
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确定 HBCE 是否比在基线和研究期最后一周使用国际身体活动问卷的身体活动建议更有效地增加身体活动。
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6周
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在 6 周的研究期间，与身体活动建议相比，HBCE 对健身的影响
大体时间：6周
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为了确定与使用 Tecumseh 阶梯测试的身体活动建议相比，HBCE 在提高健康水平方面是否更有效，Tecumseh 阶梯测试是哈佛阶梯测试的修改版本（较短的测试周期和较短的阶梯）。
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6周
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每周招募的参与者人数和平均人数
大体时间：6周
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是否可以从 DESMOND 日招募到足够的参与者人数？
将记录和计算招募的参与者人数和每周招募的平均人数。
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6周
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坚持以家庭为基础的综合锻炼计划的百分比
大体时间：6周
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坚持以家庭为基础的综合锻炼计划将在日记中进行监控
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6周
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使用 SF-36 生活质量量表测量自我感知的健康状况
大体时间：6周
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SF36 将应用于两组的基线和干预后，以确定对照组与运动组之间的任何变化和差异
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6周
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调节运动量表的自我效能
大体时间：6周
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调节运动量表的自我效能将应用于两组的基线和干预后，以确定对照组与运动组之间的任何变化和差异
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Andrew T Scott, PhD、University of Portsmouth
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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