Exercícios domiciliares para pacientes com diabetes tipo 2 (HOtBED)
Os efeitos do exercício combinado domiciliar no controle glicêmico e nas medidas antropométricas em pacientes com diabetes tipo 2
O estudo tem como objetivo investigar se 12 semanas de exercícios aeróbicos e de resistência estruturados concluídos em casa podem ter um efeito benéfico na saúde de pacientes com diabetes tipo 2 em comparação com o aconselhamento padrão de atividade física. O estudo vai investigar se os exercícios podem reduzir fatores como IMC do paciente, pressão arterial e circunferência da cintura, bem como glicemia e sensibilidade à insulina. Os participantes usarão pedômetros e Therabands para realizar seus exercícios.
Isso será comparado a dar aos participantes uma folha de conselhos de atividade física e nenhum exemplo de exercício estruturado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio controlado randomizado de 12 semanas, para que os pesquisadores possam isolar a variável independente do exercício combinado domiciliar para garantir que esse fator esteja afetando as medidas do paciente. Os participantes serão recrutados a partir de um dia DESMOND através da equipe médica, informando-os sobre o estudo por meio de uma Folha de Informações do Participante. Uma vez que o consentimento informado e recrutado seja obtido, os participantes receberão um número de identificação para que possam permanecer anônimos e, em seguida, serão alocados aleatoriamente no grupo de exercício ou de controle. Idealmente, 9 participantes serão recrutados para cada grupo.
Todos os participantes serão convidados para o Laboratório de Fisiologia Spinnaker na Universidade de Portsmouth em uma data especificada. Eles terão seus dados de saúde e condicionamento físico coletados e preencherão um questionário recordatório de atividade física de 7 dias, Formulário SF-36 e Questionário de autoeficácia antes e depois do período de intervenção para medir qualquer mudança em seus níveis de AF, autopercepção do estado de saúde e autoeficácia para o exercício. Eles receberão um diário alimentar de 7 dias para preencher.
Um grupo controle é incluído para que os pesquisadores possam descartar outros fatores que possam afetar o controle glicêmico e as medidas antropométricas. O grupo de controle receberá uma folha de Conselho de Atividade Física, pois isso imita o que eles normalmente teriam acesso através do DESMOND. O grupo de controle receberá uma folha de conselhos sobre Atividade Física e os pesquisadores falarão sobre a folha de conselhos com os participantes. Se o grupo de controle não tivesse intervenção, isso seria menos do que eles normalmente têm acesso como parte do tratamento normal do diabetes.
O grupo de exercícios receberá therabands e pedômetro, um Registro de Atividade Física, Registro do Pedômetro, protocolo theraband e folha de Conselhos de Atividade Física, que serão todos explicados ao participante. Todos os exercícios de theraband serão realizados para que os pesquisadores possam garantir que o participante tenha uma boa técnica. O segmento de resistência de intervenção de exercício envolverá o grupo de exercício realizando 7 exercícios theraband em três dias por semana em dias não consecutivos. Para o exercício aeróbico, os participantes serão solicitados a usar o pedômetro fornecido para registrar o número de passos que completam no dia 1 da intervenção (assumindo que neste dia eles completam suas atividades diárias normais que fariam na maioria dos dias do semana). Eles então são solicitados a adicionar 2.000 passos em seus passos diários; esse valor se tornará sua meta diária de passos. Depois de atingir essa meta em 4 de 5 dias, eles são solicitados a aumentar sua meta de passos em 500.
Os participantes serão convidados a voltar após 12 semanas para repetir as medidas pré-estudo para avaliar quaisquer alterações.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2ER
- Andrew Scott
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes não devem cumprir a diretriz de atividade física recomendada pelo governo (150 min de exercício de intensidade moderada por semana)
- Deve ter 18 anos ou mais
- Diagnosticados com diabetes tipo 2 e foram encaminhados para DESMOND, pois é de onde serão recrutados.
Critério de exclusão:
● Comorbidade que os impede de realizar atividade física com segurança, como doença cardíaca ou doença pulmonar ou limitações musculoesqueléticas significativas. Isso será determinado a partir do Questionário de Histórico de Exercício e Saúde. Se o diabetes for grave e eles tiverem neuropatia periférica ou quaisquer problemas sistêmicos, cardiovasculares, metabólicos ou musculoesqueléticos associados que inibam sua capacidade de realizar exercícios com segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão.
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Experimental: Exercício resistido combinado e caminhada
Exercício resistido combinado e caminhada.
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Exercício resistido combinado e caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos do exercício combinado domiciliar na sensibilidade à insulina em comparação com o aconselhamento de atividade física durante o período de estudo de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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A sensibilidade à insulina será calculada a partir das medidas de glicose plasmática e insulina sérica
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os efeitos do HBCE no índice de massa corporal (IMC) em comparação com o conselho de atividade física durante o período de estudo de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Altura e massa corporal serão medidas para determinar se a intervenção melhora o IMC (kg.m2)
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6 semanas
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Os efeitos do HBCE na circunferência da cintura em comparação com o aconselhamento de atividade física durante o período de estudo de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Para determinar se a intervenção melhora a circunferência da cintura em centímetros
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6 semanas
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Os efeitos do HBCE no percentual de gordura corporal em comparação com o conselho de atividade física durante o período de estudo de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Para determinar se a intervenção melhora o percentual de gordura corporal usando análise de impedância bioelétrica
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6 semanas
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O efeito do HBCE nos níveis de atividade física em comparação com o aconselhamento de atividade física durante o período de estudo de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Determinar se o HBCE é mais eficaz no aumento da atividade física em comparação com o aconselhamento de atividade física usando um Questionário Internacional de Atividade Física no início e na última semana do período de estudo.
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6 semanas
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O efeito do HBCE no condicionamento físico em comparação com o conselho de atividade física durante o período de estudo de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Para determinar se o HBCE é mais eficaz no aumento dos níveis de condicionamento físico em comparação com o aconselhamento de atividade física usando o teste de degrau de Tecumseh, uma versão modificada do teste de degrau de Harvard (período de teste mais curto e passo mais curto).
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6 semanas
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O número de participantes recrutados e o número médio por semana
Prazo: 6 semanas
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Números suficientes de participantes podem ser recrutados a partir de um dia DESMOND?
O número de participantes recrutados e a média por semana de recrutamento serão registrados e calculados.
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6 semanas
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A porcentagem de adesão ao programa de exercícios combinados domiciliares
Prazo: 6 semanas
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A adesão ao programa de exercícios combinados em casa será monitorada em um diário
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6 semanas
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Autopercepção do estado de saúde medido usando a escala de qualidade de vida SF-36
Prazo: 6 semanas
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O SF36 será aplicado na linha de base e pós-intervenção em ambos os grupos para determinar quaisquer alterações e diferenças entre os grupos de controle e exercícios
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6 semanas
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Autoeficácia para regular a escala de exercícios
Prazo: 6 semanas
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A autoeficácia para regular a escala de exercícios será aplicada na linha de base e pós-intervenção em ambos os grupos para determinar quaisquer mudanças e diferenças entre os grupos de controle e exercícios
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOtBED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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