제2형 당뇨병 환자를 위한 가정 기반 운동 (HOtBED)
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 인체 측정에 대한 가정 기반 복합 운동의 효과
이 연구의 목적은 집에서 12주 동안 구조화된 유산소 및 저항 운동을 완료하는 것이 표준 신체 활동 조언과 비교하여 제2형 당뇨병 환자의 건강에 유익한 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구는 운동이 환자의 BMI, 혈압, 허리둘레, 혈당 및 인슐린 감수성과 같은 요인을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 참가자는 만보계와 Therabands를 사용하여 운동을 수행합니다.
이것은 참가자에게 신체 활동 조언 시트를 제공하고 구조화된 운동 예제를 제공하지 않는 것과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12주간의 무작위 통제 시험이 될 것이므로 연구자들은 가정 기반 복합 운동의 독립 변수를 분리하여 해당 요인이 환자의 측정에 영향을 미치고 있는지 확인할 수 있습니다. 참가자는 참가자 정보 시트를 통해 연구를 알리는 의료 팀을 통해 DESMOND 데이부터 모집됩니다. 모집 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 익명을 유지할 수 있도록 ID 번호를 할당받은 다음 연습 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이상적으로는 각 그룹에 9명의 참가자를 모집합니다.
모든 참가자는 지정된 날짜에 Portsmouth University의 Spinnaker Physiology Laboratory에 초대됩니다. 그들은 건강 및 피트니스 데이터를 수집하고 개입 기간 전후에 7일간의 신체 활동 회상 설문지, SF-36 양식 및 자기효능감 설문지를 작성하여 PA 수준, 자가 인식 건강 상태 및 운동에 대한 자기효능감. 완료할 7일 음식 일지가 제공됩니다.
연구원이 혈당 조절 및 인체 측정 측정에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인을 배제할 수 있도록 대조군이 포함되었습니다. 제어 그룹은 일반적으로 DESMOND를 통해 액세스할 수 있는 것과 유사한 신체 활동 조언 시트를 받게 됩니다. 통제 그룹은 신체 활동 조언 시트를 받고 연구원은 참가자와 조언 시트를 통해 이야기합니다. 통제 그룹이 개입하지 않는다면 정상적인 당뇨병 치료의 일부로 일반적으로 접근할 수 있는 것보다 적을 것입니다.
운동 그룹에게는 테라밴드와 만보계, 신체 활동 일지, 만보계 일지, 더라밴드 프로토콜 및 신체 활동 조언 시트가 제공되며 참가자에게 모두 설명됩니다. 연구원이 참가자가 좋은 기술을 가지고 있는지 확인할 수 있도록 모든 밴드 운동이 수행됩니다. 운동 개입 저항 세그먼트에는 비연속적인 날에 주당 3일에 7개의 밴드 운동을 수행하는 운동 그룹이 포함됩니다. 에어로빅 운동의 경우 참가자는 제공된 만보계를 사용하여 개입 1일차에 완료한 걸음 수를 기록하도록 요청받습니다(이 날에 참가자가 대부분의 날에 할 정상적인 일상 활동을 완료했다고 가정). 주). 그런 다음 일일 걸음 수에 2,000걸음을 추가하라는 요청을 받습니다. 이 금액은 일일 걸음 수 목표가 됩니다. 5일 중 4일에 이 목표에 도달하면 걸음 수 목표를 500만큼 늘리라는 요청을 받습니다.
참가자는 12주 후에 다시 초대되어 변경 사항을 평가하기 위해 사전 연구 조치를 반복합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO1 2ER
- Andrew Scott
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 정부 권장 신체 활동 지침을 충족하지 않아야 합니다(주당 150분 중간 강도의 운동).
- 18세 이상이어야 합니다.
- 2 형 당뇨병 진단을 받고 데스몬드를 모집하는 곳입니다.
제외 기준:
● 심장 질환이나 폐 질환 또는 상당한 근골격계 제한과 같이 신체 활동을 안전하게 수행하지 못하게 하는 동반 질환. 이것은 운동 및 건강 이력 설문지에서 결정됩니다. 당뇨병이 중증이고 말초 신경병증 또는 관련된 전신, 심혈관, 대사 또는 근골격계 문제가 있어 안전하게 운동을 수행할 수 있는 능력을 저해하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
표준 관리.
|
|
|
실험적: 저항운동과 걷기 병행
저항운동과 걷기 병행.
|
저항운동과 걷기 병행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주간의 연구 기간 동안 신체 활동 조언과 비교한 가정 기반 복합 운동이 인슐린 감수성에 미치는 영향
기간: 6주
|
인슐린 감수성은 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 측정치로부터 계산됩니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주 연구 기간 동안 신체 활동 조언과 비교한 체질량 지수(BMI)에 대한 HBCE의 효과
기간: 6주
|
중재가 BMI(kg.m2)를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 키와 체중을 측정합니다.
|
6주
|
|
6주간의 연구 기간 동안 신체 활동 조언과 비교한 HBCE가 허리 둘레에 미치는 영향
기간: 6주
|
중재가 허리 둘레를 센티미터 단위로 개선하는지 확인하기 위해
|
6주
|
|
6주간의 연구 기간 동안 신체 활동 조언과 비교한 HBCE가 체지방률에 미치는 영향
기간: 6주
|
중재가 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체지방 비율을 개선하는지 확인하기 위해
|
6주
|
|
6주 연구 기간 동안 신체 활동 조언과 비교한 신체 활동 수준에 대한 HBCE의 효과
기간: 6주
|
기준선과 연구 기간의 마지막 주에 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 신체 활동 조언과 비교하여 HBCE가 신체 활동 증가에 더 효과적인지 확인합니다.
|
6주
|
|
6주간의 연구 기간 동안 신체 활동 조언과 비교한 피트니스에 대한 HBCE의 효과
기간: 6주
|
HBCE가 Harvard 걸음 수 테스트의 수정된 버전인 Tecumseh 걸음 수 테스트를 사용하여 신체 활동 조언과 비교하여 체력 수준을 높이는 데 더 효과적인지 확인합니다(테스트 기간 단축 및 걸음 수 단축).
|
6주
|
|
모집된 참가자 수 및 주당 평균 수
기간: 6주
|
DESMOND 데이에서 충분한 참가자 수를 모집할 수 있습니까?
모집된 참가자 수와 모집 주당 평균이 기록되고 계산됩니다.
|
6주
|
|
집에서 하는 복합운동 프로그램 준수율
기간: 6주
|
가정 기반 복합 운동 프로그램 준수 여부는 다이어리에서 모니터링됩니다.
|
6주
|
|
SF-36 삶의 질 척도를 사용하여 측정한 자가 인식 건강 상태
기간: 6주
|
SF36은 대조군과 운동군 사이의 변화와 차이점을 결정하기 위해 두 그룹의 기준선과 개입 후 적용됩니다.
|
6주
|
|
운동량 조절을 위한 자기효능감
기간: 6주
|
운동 척도를 조절하기 위한 자기효능감은 두 그룹의 기준선 및 중재 후 적용되어 대조군과 운동군 간의 변화 및 차이점을 결정합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
저항운동과 걷기 병행에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음