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INCIPAVE 研究:儿童呼吸机获得性肺炎的发病率 (INCIPAVE)

2017年5月8日 更新者:Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE:INCidence Des Pneumopathies Acquises Sous Ventilation Chez l'Enfant

理由:呼吸机相关性肺炎 (VAP) 已在成人中进行了广泛研究,但是,关于儿科重症监护人群中 VAP 的数据很少。 疾病控制中心 (CDC) 对 VAP 的定义会定期更新以尝试实现同质化实践,儿科的最新版本已于 2015 年发布。 根据最新的 CDC 定义,研究人员旨在研究不同儿科重症监护病房 (PICU) 的 VAP 发病率、识别 VAP 的诊断方法、VAP 的微生物学以及经验性抗菌治疗的利用。

方法和人群:将在欧洲 PICU 进行为期一年的前瞻性多中心观察研究。 包括所有年龄超过 28 天且小于 18 岁、通过气管内插管或气管切开插管进行机械通气的 PICU 患者。 VAP 的临床数据、通气设置和危险因素每天都会插入互联网上的电子数据库中。 研究人员将确定在 PICU 住院期间出现一次或多次 VAP 发作的患者,分析发病情况、诊断方法、确定的细菌病原体和抗生素治疗。 VAP 发生率将报告为每 1,000 个呼吸机日的事件数。 与 VAP 相关的风险因素将通过单变量和多变量分析来确定。

结果和观点:研究人员旨在通过前瞻性和多中心研究首次确定欧洲 PICU 中 VAP 的发生率。 危险因素的识别、诊断方法、流行病学、治疗策略将为开始预防操作和改进儿科重症监护人群 VAP 的临床策略奠定基础。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Robert Debre Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4周 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

包括所有年龄大于 28 天且小于 18 岁、通过气管内插管或气管切开插管进行机械通气的儿科重症监护病房患者。 VAP 的临床数据、通气设置和危险因素每天都会插入互联网上的电子数据库中。

描述

纳入标准:

  • 住进儿科重症监护病房
  • 超过 28 天且 < 18 岁
  • 通过气管内插管或气管切开插管进行机械通气

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸机获得性肺炎的发生率
大体时间:直至撤除呼吸机或 1 年
CDC对呼吸机获得性肺炎的定义
直至撤除呼吸机或 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
呼吸机获得性肺炎的细菌流行率
大体时间:直至撤除呼吸机或 1 年
直至撤除呼吸机或 1 年
用于识别呼吸机获得性肺炎的诊断设备的流行
大体时间:直至撤除呼吸机或 1 年
直至撤除呼吸机或 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月3日

初级完成 (预期的)

2018年5月15日

研究完成 (预期的)

2019年5月15日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月4日

首次发布 (实际的)

2017年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

机械通气的临床试验

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