Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie INCIPAVE: Výskyt plicní pneumonie získané ventilátorem u dětí (INCIPAVE)

8. května 2017 aktualizováno: Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies získává Sous Ventilation Chez l'Enfant

Odůvodnění: Ventilátorová pneumonie (VAP) byla rozsáhle studována u dospělých, avšak existuje jen málo údajů týkajících se VAP u pediatrické populace intenzivní péče. Definice Centers for Disease Control (CDC) pro VAP je pravidelně aktualizována ve snaze homogenizovat praxi a poslední verze pro pediatrii byla zveřejněna v roce 2015. Podle nejnovější definice CDC se výzkumníci zaměřují na studium incidence VAP na různých dětských jednotkách intenzivní péče (PICU), diagnostické metody identifikace VAP, mikrobiologii VAP a využití empirické antimikrobiální terapie.

Metody a populace: prospektivní multicentrická observační studie bude prováděna na evropských jednotkách intenzivní péče po dobu jednoho roku. Jsou zahrnuti všichni pacienti přijatí na PICU ve věku více než 28 dnů a < 18 let, mechanicky ventilovaní buď endotracheální nebo tracheostomickou kanylou. Klinická data, nastavení ventilace a rizikové faktory VAP jsou denně vkládány do elektronické databáze na internetu. Vyšetřovatelé budou identifikovat pacienty, kteří měli jednu nebo více epizod VAP během pobytu na PICU, analyzovat okolnosti nástupu, diagnostické metody, identifikované bakteriální patogeny a léčbu antibiotiky. Incidence VAP bude hlášena jako počet příhod na 1 000 ventilačních dnů. Rizikové faktory spojené s VAP budou identifikovány pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Výsledky a perspektiva: výzkumníci si kladou za cíl poprvé definovat incidenci VAP mezi evropskými PICU pomocí prospektivní a multicentrické studie. Identifikace rizikových faktorů, diagnostické metody, epidemiologie, léčebné strategie budou definovat základ pro zahájení preventivních manévrů a zlepšení klinických strategií VAP u pediatrické populace intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Robert Debre Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro děti ve věku více než 28 dnů a < 18 let, mechanicky ventilovaní buď endotracheální nebo tracheostomickou kanylou. Klinická data, nastavení ventilace a rizikové faktory VAP jsou denně vkládány do elektronické databáze na internetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na jednotku intenzivní péče pro děti
  • Stáří více než 28 dní a < 18 let
  • Mechanicky ventilováno buď endotracheální nebo tracheostomickou kanylou

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: Do odstavení ventilátoru nebo 1 roku
CDC definice ventilátorové pneumonie
Do odstavení ventilátoru nebo 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bakteriální prevalence ventilátorové pneumonie
Časové okno: Do odstavení ventilátoru nebo 1 roku
Do odstavení ventilátoru nebo 1 roku
prevalence diagnostických přístrojů používaných k identifikaci ventilátorové pneumonie
Časové okno: Do odstavení ventilátoru nebo 1 roku
Do odstavení ventilátoru nebo 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sylvie Chevret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie, spojená s ventilátorem

Klinické studie na Mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit