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INCIPAVE 研究: 小児における人工呼吸器後肺炎の発生率 (INCIPAVE)

2017年5月8日 更新者：Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies が副換気の Chez l'Enfant を取得

理論的根拠: 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は成人を対象に広く研究されていますが、小児集中治療患者における VAP に関するデータはほとんど存在しません。 VAP に関する疾病管理センター (CDC) の定義は、実践の均質化を目指して定期的に更新されており、小児科向けの最終バージョンは 2015 年に発行されました。 最新の CDC の定義によれば、研究者らは、さまざまな小児集中治療室 (PICU) における VAP の発生率、VAP を特定する診断方法、VAP の微生物学、および経験的抗菌療法の利用を研究することを目的としています。

方法と母集団：前向き多施設観察研究がヨーロッパのPICUで1年間実施されます。 PICUに入院し、気管内チューブまたは気管切開チューブのいずれかによって機械換気されている、生後28日以上18歳未満のすべての患者が含まれる。 臨床データ、換気設定、および VAP の危険因子は、インターネット上の電子データベースに毎日入力されます。 研究者らは、PICU滞在中に1回以上のVAPエピソードを示した患者を特定し、発症状況、診断方法、同定された細菌性病原体、抗生物質による治療を分析する予定である。 VAP 発生率は、1,000 人工呼吸器日あたりのイベント数として報告されます。 VAP に関連する危険因子は、単変量解析および多変量解析によって特定されます。

結果と展望：研究者らは、前向き多施設共同研究により、ヨーロッパのPICUにおけるVAPの発生率を初めて明らかにすることを目指している。 危険因子、診断方法、疫学、治療戦略の特定は、予防策を開始し、小児集中治療患者における VAP の臨床戦略を改善するための基礎を定義します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Robert Debre Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児集中治療室に入院し、気管内チューブまたは気管切開チューブのいずれかによって機械換気されている、生後28日以上18歳未満のすべての患者が含まれます。 臨床データ、換気設定、および VAP の危険因子は、インターネット上の電子データベースに毎日入力されます。

説明

包含基準:

  • 小児集中治療室に入院
  • 熟成28日以上18歳未満
  • 気管内または気管切開チューブによる機械換気

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器後天性肺炎の発生率
時間枠：人工呼吸器の離脱または1歳まで
CDCによる人工呼吸器後肺炎の定義
人工呼吸器の離脱または1歳まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器後性肺炎の細菌感染率
時間枠：人工呼吸器の離脱または1歳まで
人工呼吸器の離脱または1歳まで
人工呼吸器後肺炎を特定するために使用される診断装置の普及
時間枠：人工呼吸器の離脱または1歳まで
人工呼吸器の離脱または1歳まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sylvie Chevret

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月3日

一次修了 (予想される)

2018年5月15日

研究の完了 (予想される)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-362

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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