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INCIPAVE-Studie: Inzidenz von durch Beatmungsgeräte erworbener Pneumonie bei Kindern (INCIPAVE)

8. Mai 2017 aktualisiert von: Sylvie Chevret

Etüde INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies erwirbt Sous Ventilation Chez l'Enfant

Begründung: Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) wurde ausführlich bei Erwachsenen untersucht, es liegen jedoch nur wenige Daten zu VAP bei pädiatrischen Intensivpatienten vor. Die Definition des Centers for Disease Control (CDC) für VAP wird regelmäßig aktualisiert, um die Praxis zu vereinheitlichen. Die letzte Version für die Pädiatrie wurde 2015 veröffentlicht. Gemäß der neuesten CDC-Definition wollen die Forscher die Inzidenz von VAP auf verschiedenen pädiatrischen Intensivstationen (PICUs), diagnostische Methoden zur Identifizierung von VAP, die Mikrobiologie von VAP und den Einsatz empirischer antimikrobieller Therapie untersuchen.

Methoden und Population: Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie wird ein Jahr lang auf europäischen Intensivstationen durchgeführt. Eingeschlossen sind alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten im Alter von mehr als 28 Tagen und < 18 Jahren, die mechanisch entweder über einen Endotrachealtubus oder einen Tracheotomietubus beatmet wurden. Klinische Daten, Beatmungseinstellungen und Risikofaktoren für VAP werden täglich in eine elektronische Datenbank im Internet eingegeben. Die Ermittler werden Patienten identifizieren, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine oder mehrere VAP-Episoden aufwiesen, und dabei die Umstände des Krankheitsbeginns, diagnostische Methoden, identifizierte bakterielle Krankheitserreger und die Behandlung mit Antibiotika analysieren. Die VAP-Inzidenz wird als Anzahl der Ereignisse pro 1.000 Beatmungstage angegeben. Mit VAP verbundene Risikofaktoren werden durch univariate und multivariate Analyse identifiziert.

Ergebnisse und Perspektive: Ziel der Forscher ist es, mit einer prospektiven und multizentrischen Studie erstmals die Inzidenz von VAP auf europäischen Intensivstationen zu definieren. Die Identifizierung von Risikofaktoren, Diagnosemethoden, Epidemiologie und Behandlungsstrategien wird die Grundlage für den Beginn von Präventionsmanövern und die Verbesserung der klinischen Strategien für VAP in der pädiatrischen Intensivpflegepopulation bilden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Robert Debré Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen sind alle auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommenen Patienten im Alter von mehr als 28 Tagen und < 18 Jahren, die mechanisch entweder durch Endotrachealtubus oder Tracheotomiekanüle beatmet werden. Klinische Daten, Beatmungseinstellungen und Risikofaktoren für VAP werden täglich in eine elektronische Datenbank im Internet eingegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlieferung auf die pädiatrische Intensivstation
  • Alter von mehr als 28 Tagen und < 18 Jahren
  • Mechanisch beatmet entweder durch Endotrachealtubus oder Tracheotomiekanüle

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer beatmungsbedingten Lungenentzündung
Zeitfenster: Bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät oder 1 Jahr
CDC-Definition einer beatmungsbedingten Pneumonie
Bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät oder 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bakterienprävalenz einer beatmungsbedingten Lungenentzündung
Zeitfenster: Bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät oder 1 Jahr
Bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät oder 1 Jahr
Prävalenz von Diagnosegeräten zur Erkennung einer beatmungsbedingten Lungenentzündung
Zeitfenster: Bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät oder 1 Jahr
Bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät oder 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sylvie Chevret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-362

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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