Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INCIPAVE-undersøgelse: Forekomst af ventilatorerhvervet lungebetændelse hos børn (INCIPAVE)

8. maj 2017 opdateret af: Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: Incidence Des Pneumopathies Acquises Sous Ventilation Chez l'Enfant

Begrundelse: ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) er blevet grundigt undersøgt hos voksne, men der findes få data vedrørende VAP i den pædiatriske intensivafdeling. Centers for Disease Control (CDC) definition for VAP opdateres jævnligt i forsøg på at homogenisere praksis, og den sidste version for pædiatri er blevet offentliggjort i 2015. Ifølge den seneste CDC-definition sigter efterforskerne på at studere forekomsten af ​​VAP i forskellige pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er), diagnostiske metoder til at identificere VAP, mikrobiologi af VAP og udnyttelse af empirisk antimikrobiel terapi.

Metoder og population: Et prospektivt multicenter observationsstudie vil blive udført i europæiske PICU'er i et år. Alle patienter indlagt på PICU i alderen mere end 28 dage og < 18 år, mekanisk ventileret enten med endotracheal- eller trakeostomisonde, er inkluderet. Kliniske data, ventilationsindstillinger og risikofaktorer for VAP indsættes dagligt i en elektronisk database på internettet. Efterforskerne skal identificere patienter, som præsenterede en eller flere episoder af VAP under PICUs ophold, analysere debutforhold, diagnostiske metoder, identificerede bakteriepatogener og antibiotikabehandling. VAP-incidens vil blive rapporteret som antal hændelser pr. 1.000 ventilator-dage. Risikofaktorer forbundet med VAP vil blive identificeret ved univariat og multivariat analyse.

Resultater og perspektiv: efterforskerne sigter på for første gang at definere forekomsten af ​​VAP blandt europæiske PICU'er med en prospektiv og multicenter undersøgelse. Identifikationen af ​​risikofaktorer, diagnostiske metoder, epidemiologi, behandlingsstrategier vil definere grundlaget for at starte forebyggelsesmanøvrer og forbedre de kliniske strategier for VAP i pædiatrisk intensivbefolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Robert Debre Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling i alderen mere end 28 dage og < 18 år, mekanisk ventileret enten med endotracheal- eller trakeostomisonde, er inkluderet. Kliniske data, ventilationsindstillinger og risikofaktorer for VAP indsættes dagligt i en elektronisk database på internettet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Pædiatrisk Intensiv Afdeling
  • Aldret mere end 28 dage og < 18 år
  • Mekanisk ventileret enten med endotracheal- eller trakeostomirør

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af respiratorerhvervet lungebetændelse
Tidsramme: Indtil fravænning af ventilator eller 1 år
CDC definition af ventilatorerhvervet lungebetændelse
Indtil fravænning af ventilator eller 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakterieprævalens af ventilatorerhvervet lungebetændelse
Tidsramme: Indtil fravænning af ventilator eller 1 år
Indtil fravænning af ventilator eller 1 år
forekomst af diagnostiske anordninger, der bruges til at identificere respiratorerhvervet lungebetændelse
Tidsramme: Indtil fravænning af ventilator eller 1 år
Indtil fravænning af ventilator eller 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sylvie Chevret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Ventilator-Associated

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner