- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105414
INCIPAVE-studie: Forekomst av respiratorervervet lungebetennelse hos barn (INCIPAVE)
Etude INCIPAVE: Incidence Des Pneumopathies Acquises Sous Ventilation Chez l'Enfant
Begrunnelse: respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) har blitt omfattende studert hos voksne, men det finnes få data angående VAP i den pediatriske intensivpopulasjonen. Definisjonen av Centers for Disease Control (CDC) for VAP oppdateres jevnlig for å prøve å homogenisere praksis, og den siste versjonen for pediatri ble publisert i 2015. I henhold til den siste CDC-definisjonen tar etterforskerne sikte på å studere forekomst av VAP i forskjellige pediatriske intensivavdelinger (PICU), diagnostiske metoder for å identifisere VAP, mikrobiologi av VAP og bruk av empirisk antimikrobiell terapi.
Metoder og populasjon: en prospektiv multisenter observasjonsstudie vil bli utført i europeiske PICUer i ett år. Alle pasienter innlagt på PICU i alderen over 28 dager og < 18 år, mekanisk ventilert enten med endotrakeal- eller trakeostomitube er inkludert. Kliniske data, ventilasjonsinnstillinger og risikofaktorer for VAP legges inn daglig i en elektronisk database på internett. Etterforskerne skal identifisere pasienter som presenterte en eller flere episoder av VAP under opphold på PICU, analysere omstendigheter, diagnostiske metoder, identifiserte bakteriepatogener og antibiotikabehandling. VAP-insidens vil bli rapportert som antall hendelser per 1000 respirator-dager. Risikofaktorer knyttet til VAP vil bli identifisert ved univariat og multivariat analyse.
Resultater og perspektiv: etterforskerne tar sikte på for første gang å definere forekomsten av VAP blant europeiske PICUer med en prospektiv og multisenterstudie. Identifikasjon av risikofaktorer, diagnostiske metoder, epidemiologi, behandlingsstrategier vil definere grunnlaget for å starte forebyggingsmanøvrer og forbedre de kliniske strategiene for VAP i pediatrisk intensivbefolkning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Robert Debre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stéphane Dauger, MD
- Telefonnummer: +33 1 40 03 21 87
- E-post: stephane.dauger@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på barneintensiv
- Alder over 28 dager og < 18 år
- Mekanisk ventilert enten med endotrakealt eller trakeostomirør
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av respiratorervervet lungebetennelse
Tidsramme: Inntil avvenning av respirator eller 1 år
|
CDC definisjon av respiratorervervet lungebetennelse
|
Inntil avvenning av respirator eller 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bakterieprevalens av respiratorervervet pneumoni
Tidsramme: Inntil avvenning av respirator eller 1 år
|
Inntil avvenning av respirator eller 1 år
|
|
prevalens av diagnostiske enheter som brukes til å identifisere respiratorervervet lungebetennelse
Tidsramme: Inntil avvenning av respirator eller 1 år
|
Inntil avvenning av respirator eller 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse, Ventilator-Associated
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamFullførtPneumonia Ventilator Associated
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Storbritannia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityFullførtTidlig Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtTilsetning av tobramycin inhalasjon ved behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAPORISE)Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Spania, Nederland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Tanta UniversityFullførtMekanisk ventilasjon | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypt
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Microvention-Terumo, Inc.FullførtSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Angiodynamics, Inc.FullførtLungeemboli | Akutt lungeemboliForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater