Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INCIPAVE-studie: Forekomst av respiratorervervet lungebetennelse hos barn (INCIPAVE)

8. mai 2017 oppdatert av: Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: Incidence Des Pneumopathies Acquises Sous Ventilation Chez l'Enfant

Begrunnelse: respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) har blitt omfattende studert hos voksne, men det finnes få data angående VAP i den pediatriske intensivpopulasjonen. Definisjonen av Centers for Disease Control (CDC) for VAP oppdateres jevnlig for å prøve å homogenisere praksis, og den siste versjonen for pediatri ble publisert i 2015. I henhold til den siste CDC-definisjonen tar etterforskerne sikte på å studere forekomst av VAP i forskjellige pediatriske intensivavdelinger (PICU), diagnostiske metoder for å identifisere VAP, mikrobiologi av VAP og bruk av empirisk antimikrobiell terapi.

Metoder og populasjon: en prospektiv multisenter observasjonsstudie vil bli utført i europeiske PICUer i ett år. Alle pasienter innlagt på PICU i alderen over 28 dager og < 18 år, mekanisk ventilert enten med endotrakeal- eller trakeostomitube er inkludert. Kliniske data, ventilasjonsinnstillinger og risikofaktorer for VAP legges inn daglig i en elektronisk database på internett. Etterforskerne skal identifisere pasienter som presenterte en eller flere episoder av VAP under opphold på PICU, analysere omstendigheter, diagnostiske metoder, identifiserte bakteriepatogener og antibiotikabehandling. VAP-insidens vil bli rapportert som antall hendelser per 1000 respirator-dager. Risikofaktorer knyttet til VAP vil bli identifisert ved univariat og multivariat analyse.

Resultater og perspektiv: etterforskerne tar sikte på for første gang å definere forekomsten av VAP blant europeiske PICUer med en prospektiv og multisenterstudie. Identifikasjon av risikofaktorer, diagnostiske metoder, epidemiologi, behandlingsstrategier vil definere grunnlaget for å starte forebyggingsmanøvrer og forbedre de kliniske strategiene for VAP i pediatrisk intensivbefolkning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Robert Debre Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling i alderen over 28 dager og < 18 år, mekanisk ventilert enten med endotrakeal- eller trakeostomitube er inkludert. Kliniske data, ventilasjonsinnstillinger og risikofaktorer for VAP legges inn daglig i en elektronisk database på internett.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på barneintensiv
  • Alder over 28 dager og < 18 år
  • Mekanisk ventilert enten med endotrakealt eller trakeostomirør

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av respiratorervervet lungebetennelse
Tidsramme: Inntil avvenning av respirator eller 1 år
CDC definisjon av respiratorervervet lungebetennelse
Inntil avvenning av respirator eller 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakterieprevalens av respiratorervervet pneumoni
Tidsramme: Inntil avvenning av respirator eller 1 år
Inntil avvenning av respirator eller 1 år
prevalens av diagnostiske enheter som brukes til å identifisere respiratorervervet lungebetennelse
Tidsramme: Inntil avvenning av respirator eller 1 år
Inntil avvenning av respirator eller 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse, Ventilator-Associated

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

3
Abonnere