Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INCIPAVE-onderzoek: Incidentie van door beademing verworven pneumonie bij kinderen (INCIPAVE)

8 mei 2017 bijgewerkt door: Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies verwerft Sous Ventilation Chez l'Enfant

Achtergrond: ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is uitgebreid bestudeerd bij volwassenen, maar er zijn weinig gegevens over VAP bij de pediatrische intensive care-populatie. De definitie van de Centers for Disease Control (CDC) voor VAP wordt regelmatig bijgewerkt om de praktijk te homogeniseren, en de laatste versie voor pediatrie is gepubliceerd in 2015. Volgens de laatste CDC-definitie willen de onderzoekers de incidentie van VAP op verschillende pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's), diagnostische methoden voor het identificeren van VAP, de microbiologie van VAP en het gebruik van empirische antimicrobiële therapie bestuderen.

Methoden en populatie: een prospectieve multicentrische observationele studie zal gedurende een jaar worden uitgevoerd in Europese PICU's. Alle patiënten die op de PICU zijn opgenomen en ouder zijn dan 28 dagen en < 18 jaar, mechanisch beademd via een endotracheale of tracheacanule, zijn inbegrepen. Klinische gegevens, beademingsinstellingen en risicofactoren voor VAP worden dagelijks in een elektronische database op internet geplaatst. De onderzoekers gaan patiënten identificeren die tijdens hun verblijf op de PICU een of meer VAP-episodes vertoonden, beginomstandigheden analyseren, diagnostische methoden, geïdentificeerde bacteriepathogenen en antibioticabehandeling. VAP-incidentie wordt gerapporteerd als aantal gebeurtenissen per 1.000 beademingsdagen. Risicofactoren geassocieerd met VAP zullen worden geïdentificeerd door middel van univariate en multivariate analyse.

Resultaten en perspectief: de onderzoekers streven ernaar om voor het eerst de incidentie van VAP bij Europese PICU's te definiëren met een prospectieve en multicenter studie. De identificatie van risicofactoren, diagnostische methoden, epidemiologie en behandelingsstrategieën zullen de basis bepalen om preventiemanoeuvres te starten en de klinische strategieën voor VAP bij pediatrische intensive care-populaties te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Robert Debre Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die ouder zijn dan 28 dagen en < 18 jaar en die mechanisch worden beademd door middel van een endotracheale of tracheostomiecanule, zijn inbegrepen. Klinische gegevens, beademingsinstellingen en risicofactoren voor VAP worden dagelijks in een elektronische database op internet geplaatst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de kinderintensive care
  • Ouder dan 28 dagen en < 18 jaar
  • Mechanisch geventileerd door middel van een endotracheale of tracheacanule

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van beademingspneumonie
Tijdsspanne: Tot spenen van beademing of 1 jaar
CDC-definitie van beademingspneumonie
Tot spenen van beademing of 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bacteriënprevalentie van ventilator-verworven pneumonie
Tijdsspanne: Tot spenen van beademing of 1 jaar
Tot spenen van beademing of 1 jaar
prevalentie van diagnostische apparaten die worden gebruikt om beademingspneumonie te identificeren
Tijdsspanne: Tot spenen van beademing of 1 jaar
Tot spenen van beademing of 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sylvie Chevret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longontsteking, ventilator-geassocieerd

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren