Badanie INCIPAVE: Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc u dzieci (INCIPAVE)
Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies przejmuje Sous Ventilation Chez l'Enfant
Uzasadnienie: Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) było szeroko badane u dorosłych, jednak istnieje niewiele danych dotyczących VAP w populacji pediatrycznej intensywnej terapii. Definicja VAP opracowana przez Centers for Disease Control (CDC) jest regularnie aktualizowana w celu ujednolicenia praktyki, a ostatnia wersja dla pediatrii została opublikowana w 2015 roku. Zgodnie z najnowszą definicją CDC, badacze mają na celu zbadanie częstości występowania VAP na różnych oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej (PICU), diagnostycznych metod identyfikacji VAP, mikrobiologii VAP oraz wykorzystania empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej.
Metody i populacja: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na europejskich OIOM-ach przez okres jednego roku. Uwzględniono wszystkich pacjentów przyjętych na OIOM w wieku powyżej 28 dni i < 18 lat, wentylowanych mechanicznie przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomijną. Dane kliniczne, ustawienia wentylacji i czynniki ryzyka VAP są codziennie umieszczane w elektronicznej bazie danych w Internecie. Badacze będą identyfikować pacjentów, u których wystąpił jeden lub więcej epizodów VAP podczas pobytu na OIOM, analizując okoliczności zachorowania, metody diagnostyczne, zidentyfikowane patogeny bakteryjne oraz leczenie antybiotykami. Częstość występowania VAP zostanie zgłoszona jako liczba zdarzeń na 1000 respiratorodni. Czynniki ryzyka związane z VAP zostaną zidentyfikowane za pomocą analizy jednowymiarowej i wielowymiarowej.
Wyniki i perspektywa: badacze po raz pierwszy postanowili określić częstość występowania VAP wśród europejskich oddziałów intensywnej terapii za pomocą prospektywnego i wieloośrodkowego badania. Identyfikacja czynników ryzyka, metod diagnostycznych, epidemiologii, strategii leczenia określi podstawy do rozpoczęcia manewrów profilaktycznych i doskonalenia strategii klinicznych VAP w populacji pediatrycznej intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Stéphane Dauger, MD
- Numer telefonu: +33 1 40 03 21 87
- E-mail: stephane.dauger@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej
- Wiek powyżej 28 dni i < 18 lat
- Wentylacja mechaniczna przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomijną
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Do odłączenia od respiratora lub 1 rok
|
Definicja CDC zapalenia płuc nabytego przez respirator
|
Do odłączenia od respiratora lub 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania bakterii w zapaleniu płuc nabytym przez respirator
Ramy czasowe: Do odłączenia od respiratora lub 1 rok
|
Do odłączenia od respiratora lub 1 rok
|
|
rozpowszechnienie urządzeń diagnostycznych używanych do wykrywania respiratorowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Do odłączenia od respiratora lub 1 rok
|
Do odłączenia od respiratora lub 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na Mechaniczna wentylacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja