- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105414
Исследование INCIPAVE: Заболеваемость респираторной пневмонией у детей (INCIPAVE)
Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies Приобретение Sous Ventilation Chez l'Enfant
Обоснование: Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) широко изучалась у взрослых, однако имеется мало данных о ВАП в педиатрической палате интенсивной терапии. Определение Центров по контролю за заболеваниями (CDC) для VAP регулярно обновляется, пытаясь сделать практику однородной, а последняя версия для педиатрии была опубликована в 2015 году. Согласно последнему определению Центра по контролю и профилактике заболеваний США, исследователи стремятся изучить частоту ВАП в различных отделениях детской интенсивной терапии (ОРИТ), диагностические методы выявления ВАП, микробиологию ВАП и использование эмпирической антимикробной терапии.
Методы и популяция: проспективное многоцентровое обсервационное исследование будет проводиться в европейских отделениях интенсивной терапии в течение одного года. Включены все пациенты, поступившие в PICU в возрасте старше 28 дней и младше 18 лет, находящиеся на механической вентиляции через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку. Клинические данные, параметры вентиляции и факторы риска ВАП ежедневно вносятся в электронную базу данных в Интернете. Исследователи намерены выявить пациентов, у которых развился один или несколько эпизодов ВАП во время пребывания в отделении интенсивной терапии, анализируя обстоятельства возникновения, методы диагностики, выявленные бактериальные возбудители и лечение антибиотиками. О заболеваемости ВАП будет сообщаться как о количестве событий на 1000 вентиляторо-дней. Факторы риска, связанные с ВАП, будут определены с помощью одномерного и многомерного анализа.
Результаты и перспективы: исследователи стремятся впервые определить заболеваемость ВАП среди европейских отделений интенсивной терапии с помощью проспективного многоцентрового исследования. Выявление факторов риска, методов диагностики, эпидемиологии, стратегий лечения определит основу для начала профилактических маневров и улучшения клинических стратегий ВАП в педиатрической реанимационной популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Robert Debre Hospital
-
Контакт:
- Stéphane Dauger, MD
- Номер телефона: +33 1 40 03 21 87
- Электронная почта: stephane.dauger@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение детской реанимации
- Возраст старше 28 дней и младше 18 лет
- Механическая вентиляция через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость вентиляторно-приобретенной пневмонией
Временное ограничение: До отлучения от ИВЛ или 1 год
|
CDC определение вентиляторно-приобретенной пневмонии
|
До отлучения от ИВЛ или 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бактериальная распространенность вентиляторно-приобретенной пневмонии
Временное ограничение: До отлучения от ИВЛ или 1 год
|
До отлучения от ИВЛ или 1 год
|
|
распространенность диагностических устройств, используемых для выявления респираторной пневмонии
Временное ограничение: До отлучения от ИВЛ или 1 год
|
До отлучения от ИВЛ или 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония, вентилятор-ассоциированная
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования Механическая вентиляция
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыРекрутингТравма стопыСоединенные Штаты