Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование INCIPAVE: Заболеваемость респираторной пневмонией у детей (INCIPAVE)

8 мая 2017 г. обновлено: Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies Приобретение Sous Ventilation Chez l'Enfant

Обоснование: Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) широко изучалась у взрослых, однако имеется мало данных о ВАП в педиатрической палате интенсивной терапии. Определение Центров по контролю за заболеваниями (CDC) для VAP регулярно обновляется, пытаясь сделать практику однородной, а последняя версия для педиатрии была опубликована в 2015 году. Согласно последнему определению Центра по контролю и профилактике заболеваний США, исследователи стремятся изучить частоту ВАП в различных отделениях детской интенсивной терапии (ОРИТ), диагностические методы выявления ВАП, микробиологию ВАП и использование эмпирической антимикробной терапии.

Методы и популяция: проспективное многоцентровое обсервационное исследование будет проводиться в европейских отделениях интенсивной терапии в течение одного года. Включены все пациенты, поступившие в PICU в возрасте старше 28 дней и младше 18 лет, находящиеся на механической вентиляции через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку. Клинические данные, параметры вентиляции и факторы риска ВАП ежедневно вносятся в электронную базу данных в Интернете. Исследователи намерены выявить пациентов, у которых развился один или несколько эпизодов ВАП во время пребывания в отделении интенсивной терапии, анализируя обстоятельства возникновения, методы диагностики, выявленные бактериальные возбудители и лечение антибиотиками. О заболеваемости ВАП будет сообщаться как о количестве событий на 1000 вентиляторо-дней. Факторы риска, связанные с ВАП, будут определены с помощью одномерного и многомерного анализа.

Результаты и перспективы: исследователи стремятся впервые определить заболеваемость ВАП среди европейских отделений интенсивной терапии с помощью проспективного многоцентрового исследования. Выявление факторов риска, методов диагностики, эпидемиологии, стратегий лечения определит основу для начала профилактических маневров и улучшения клинических стратегий ВАП в педиатрической реанимационной популяции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Robert Debre Hospital
        • Контакт:
          • Stéphane Dauger, MD
          • Номер телефона: +33 1 40 03 21 87
          • Электронная почта: stephane.dauger@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены все пациенты, поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии в возрасте старше 28 дней и младше 18 лет, находящиеся на механической вентиляции через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку. Клинические данные, параметры вентиляции и факторы риска ВАП ежедневно вносятся в электронную базу данных в Интернете.

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в отделение детской реанимации
  • Возраст старше 28 дней и младше 18 лет
  • Механическая вентиляция через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость вентиляторно-приобретенной пневмонией
Временное ограничение: До отлучения от ИВЛ или 1 год
CDC определение вентиляторно-приобретенной пневмонии
До отлучения от ИВЛ или 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бактериальная распространенность вентиляторно-приобретенной пневмонии
Временное ограничение: До отлучения от ИВЛ или 1 год
До отлучения от ИВЛ или 1 год
распространенность диагностических устройств, используемых для выявления респираторной пневмонии
Временное ограничение: До отлучения от ИВЛ или 1 год
До отлучения от ИВЛ или 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, вентилятор-ассоциированная

Клинические исследования Механическая вентиляция

Подписаться