Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INCIPAVE-tutkimus: Hengityslaitteella hankitun keuhkokuumeen esiintyvyys lapsilla (INCIPAVE)

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies hankkii Sous Ventilation Chez l'Enfantin

Perustelut: Ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta (VAP) on tutkittu laajasti aikuisilla, mutta VAP:sta on vain vähän tietoa lasten tehohoitopopulaatiossa. Centers for Disease Control (CDC) -määritelmää VAP:lle päivitetään säännöllisesti pyrkien homogenisoimaan käytäntöä, ja viimeisin lastenlääketieteen versio on julkaistu vuonna 2015. CDC:n uusimman määritelmän mukaan tutkijoiden tavoitteena on tutkia VAP:n ilmaantuvuutta eri lasten tehohoitoyksiköissä (PICU), VAP:n tunnistamisen diagnostisia menetelmiä, VAP:n mikrobiologiaa ja empiirisen antimikrobisen hoidon hyödyntämistä.

Menetelmät ja populaatio: prospektiivinen monikeskustutkimus tehdään Euroopan PICU:issa yhden vuoden ajan. Mukaan luetaan kaikki yli 28 päivän ikäiset ja < 18-vuotiaat PICU:hun otetut potilaat, jotka on ventiloitu koneellisesti joko endotrakeaalisella tai trakeostomiaputkella. Kliiniset tiedot, hengitysasetukset ja VAP:n riskitekijät lisätään päivittäin Internetin sähköiseen tietokantaan. Tutkijat aikovat tunnistaa potilaat, joilla on ollut yksi tai useampia VAP-jaksoja PICU-oleskelun aikana, analysoimalla puhkeamisolosuhteet, diagnostiset menetelmät, tunnistetut bakteeripatogeenit ja antibioottihoito. VAP-insidenssi raportoidaan tapahtumien lukumääränä 1 000 ventilaattoripäivää kohti. VAP:iin liittyvät riskitekijät tunnistetaan yksi- ja monimuuttuja-analyysillä.

Tulokset ja näkökulma: tutkijat pyrkivät määrittelemään ensimmäistä kertaa VAP:n esiintyvyyden eurooppalaisten PICU:iden keskuudessa prospektiivisen ja monikeskustutkimuksen avulla. Riskitekijöiden, diagnostisten menetelmien, epidemiologian ja hoitostrategioiden tunnistaminen luo perustan ennaltaehkäisytoimenpiteiden aloittamiselle ja VAP:n kliinisten strategioiden parantamiselle lasten tehohoitoväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Robert Debre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat kaikki yli 28 päivän ikäiset ja < 18-vuotiaat lasten tehohoitoon otetut potilaat, jotka on ventiloitu koneellisesti joko endotrakeaalisella tai trakeostomiaputkella. Kliiniset tiedot, hengitysasetukset ja VAP:n riskitekijät lisätään päivittäin Internetin sähköiseen tietokantaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy lasten tehohoitoon
  • Yli 28 päivää ja < 18 vuotta
  • Mekaanisesti tuuletettu joko endotrakeaalisella tai trakeostomiaputkella

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattorilla hankitun keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hengityslaitteen vieroittamiseen asti tai 1 vuosi
CDC:n määritelmä ventilaattorista saadulle keuhkokuumeelle
Hengityslaitteen vieroittamiseen asti tai 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ventilaattorilla hankitun keuhkokuumeen bakteerien esiintyvyys
Aikaikkuna: Hengityslaitteen vieroittamiseen asti tai 1 vuosi
Hengityslaitteen vieroittamiseen asti tai 1 vuosi
hengityskoneella hankitun keuhkokuumeen tunnistamiseen käytettyjen diagnostisten laitteiden yleisyys
Aikaikkuna: Hengityslaitteen vieroittamiseen asti tai 1 vuosi
Hengityslaitteen vieroittamiseen asti tai 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sylvie Chevret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa