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INCIPAVE 연구: 어린이의 인공호흡기 후유증 발병률 (INCIPAVE)

2017년 5월 8일 업데이트: Sylvie Chevret

Etude INCIPAVE: INCidence Des Pneumopathies, Sous Ventilation Chez l'Enfant 인수

근거: 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 성인을 대상으로 광범위하게 연구되었지만 소아 집중 치료 집단의 VAP에 관한 데이터는 거의 없습니다. VAP에 대한 질병 통제 센터(CDC)의 정의는 균질화된 진료를 위해 정기적으로 업데이트되며 소아과의 마지막 버전은 2015년에 게시되었습니다. 최신 CDC 정의에 따르면 연구자들은 다양한 소아 집중 치료실(PICU)에서 VAP 발생률, VAP를 식별하는 진단 방법, VAP의 미생물학 및 경험적 항균 요법의 활용을 연구하는 것을 목표로 합니다.

방법 및 모집단 : 전향적 다기관 관찰 연구가 유럽 PICU에서 1년 동안 수행됩니다. PICU에 입원한 28일 이상 18세 미만의 모든 환자는 기관내 또는 기관절개관으로 기계 환기를 받았습니다. 임상 데이터, 환기 설정 및 VAP에 대한 위험 요소는 인터넷의 전자 데이터베이스에 매일 삽입됩니다. 수사관들은 PICU에 머무는 동안 VAP가 한 번 이상 발생한 환자를 찾아 발병 상황, 진단 방법, 확인된 박테리아 병원체, 항생제 치료 등을 분석할 예정이다. VAP 발생률은 인공호흡기 1,000일당 발생 건수로 보고됩니다. VAP와 관련된 위험 요소는 단변량 및 다변량 분석으로 식별됩니다.

결과 및 관점: 조사관은 전향적 및 다중 센터 연구를 통해 유럽 PICU 중 VAP 발생률을 처음으로 정의하는 것을 목표로 합니다. 위험 요인, 진단 방법, 역학, 치료 전략의 식별은 소아 집중 치료 인구에서 VAP에 대한 예방 조치를 시작하고 임상 전략을 개선하기 위한 기초를 정의할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Robert Debre Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

28일 이상 18세 미만의 소아 집중 치료실에 입원하고 기관내 또는 기관절개관으로 기계 환기를 받는 모든 환자가 포함됩니다. 임상 데이터, 환기 설정 및 VAP에 대한 위험 요소는 인터넷의 전자 데이터베이스에 매일 삽입됩니다.

설명

포함 기준:

  • 소아중환자실 입원
  • 28일 이상 18세 미만
  • 기관내관 또는 기관절개관에 의해 기계적으로 환기됨

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡기 획득 폐렴의 발생률
기간: 인공호흡기의 이유식 또는 1년까지
인공 호흡기 획득 폐렴의 CDC 정의
인공호흡기의 이유식 또는 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡기 획득 폐렴의 세균 유병률
기간: 인공호흡기의 이유식 또는 1년까지
인공호흡기의 이유식 또는 1년까지
인공 호흡기 획득 폐렴을 식별하는 데 사용되는 진단 장치의 유병률
기간: 인공호흡기의 이유식 또는 1년까지
인공호흡기의 이유식 또는 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sylvie Chevret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-362

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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