癌症中的电穿孔增强免疫疗法 (EPIC-1)

纳入标准：

1. 基于原发肿瘤活检或转移灶的组织学证实的胰腺癌
2. IRE 可治疗的一种肝转移（由奥尔堡大学医院的 MDT 确定）
3. 一个肿瘤病灶适合通过经皮空芯针重复活检（最好是另一个病灶而不是用于 IRE 的病灶）
4. 至少有一个可测量的病灶（RECIST 1.1 版）除肝转移外要接受 IRE 治疗
5. 至少一个疗程的转移性或不能手术的疾病因治疗失败或不耐受而停止化疗
6. 性能状态 0-1
7. ASA ≤ 3
8. ≥ 18 岁
9. 书面和口头知情同意
10. 足够可用的组织学肿瘤材料存储在生物库中或可通过新的活检获得
11. 患者接受用于转化研究的血样采集和治疗期间的两次额外活检

12. 足够的骨髓功能、肝功能和肾功能（入组前 7 天内）：

    1. 中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
    2. 血小板计数 ≥ 100 x 109/l
    3. 血红蛋白 ≥ 6 mmol/l
    4. 血浆胆红素 ≤ 1.5 x ULN
    5. 血浆丙氨酸转氨酶 (ALAT) < 5 x ULN
    6. 血浆肌酐≤ 1.5 x ULN
    7. INR≤1.5

排除标准：

1. 基础疾病未得到充分治疗（例如 调节不良的糖尿病和有症状的心脏病）
2. 在使用检查点抑制剂治疗期间具有严重毒性风险的既往或当前自身免疫性疾病
3. 治疗开始后6个月内发生急性心肌梗死、脑血管病发作、短暂性脑缺血发作或蛛网膜下腔出血
4. 既往接受过同种异体干细胞或实体器官捐赠
5. 治疗开始前 7 天内需要全身治疗的活动性感染
6. 阳性 HIV、HBV 和 HCV 检测结果（风险患者的先前检测或新检测）
7. 影响参与的活动性精神疾病或吸毒或酗酒史
8. 对活性物质或任何辅助剂过敏，包括已知对麻醉剂、麻痹剂或治疗期间使用的任何设备严重过敏
9. 预期在本临床试验过程中需要全身性皮质类固醇或其他全身性免疫抑制药物。 低剂量，例如 最多连续 7 天允许泼尼松≤ 10 mg/天
10. 并存的恶性疾病，非黑色素瘤皮肤癌除外
11. 有症状或未经治疗的 CNS 转移
12. 肝硬化 Child Pugh >A
13. 孕妇或哺乳期患者。 对于有生育能力的女性，在纳入之前和试验期间的每个月都必须进行阴性妊娠试验（最低灵敏度 25mIU(hCG)/ml）
14. 不愿在治疗期间和治疗结束后 6 个月内使用有效避孕方法的育龄妇女。 有生育伴侣的男性患者也需要采取有效的避孕方法（方案中提供定义）
15. 既往免疫疗法
16. 从丹麦以外的医院转诊的患者
17. 严重的静脉扩张或肠管阻塞针道
18. 持续性房颤
19. 金属物体（例如 胆道 SEMS）在消融目标 5 cm 以内
20. 在 IRE 治疗期间无法安全断开的心脏起搏器或 ICD