不可逆电穿孔 (IRE) 治疗转移性肝癌和胆管癌的初步研究

纳入标准：

• 18岁以上，
• 男女不限，
• 根据阳性活检或非侵入性标准诊断继发性肝癌或胆管癌，
• 存在至少一处无法通过手术切除或微波或射频消融治疗的病变，
• 目标结节的直径必须≤ 5 cm
• ECOG评分（东部肿瘤合作组）0，
• ASA评分（美国麻醉医师协会）≤3，
• 凝血酶原时间比>50%
• 血小板计数 >50x10^9/l，
• 患者在使用 NanoKnife™ 手术前 7 天和手术后 7 天停止抗凝和抗血小板治疗的能力，
• 理解并愿意签署书面知情同意书 (ICF) 的能力，
• 至少3个月的预期寿命。

排除标准：

• 存在超过 5 个肝脏病变，
• 先前对目标结节的治疗，
• 患者在使用 IRE NanoKnife™ 治疗后 30 天内接受了全身化疗，
• 心力衰竭，冠状动脉疾病或心律失常进行中，有源植入装置（例如起搏器），
• 未使用可接受的避孕方法的孕妇或育龄妇女，
• 在 IRE NanoKnife™ 治疗后 30 天内接受研究药物治疗的患者，
• 研究人员认为，任何人都不能遵循议定书的访问和评估日程表。