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3种沟通方式对类风湿性关节炎患者甲氨蝶呤依从性影响的评价 (METHO-PR)

2017年4月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

甲氨蝶呤 (MTX) 是类风湿性关节炎 (RA) 的一线治疗药物。 这种治疗的依从性差会降低疾病的控制和相关治疗的有效性。

目的是研究 RA 患者的遵守情况,并能够提出有利于患者依从性的适当解决方案,从而促进病理学的稳定性。

为此,已经采用了 3 种沟通方法来鼓励坚持:风湿病学家的常规护理、短信发送或药物维护。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因类风湿性多动脉炎到日间医院就诊或风湿病科会诊并接受 MTX 单独治疗或与另一种治疗性固定剂量联合治疗至少 3 个月的成年患者。
  • 同意的病人
  • 识字的讲法语的病人,
  • 拿着手机的病人
  • 参加社会保障计划的患者

排除标准:

  • 患者不管理自己的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
3 组开放性单中心意向治疗的前瞻性随机对照研究:所有患者均受益于目前的管理(每 4 至 6 个月在风湿病科进行一次医疗会诊)
其他:给病人发短信
3 组开放性单中心意向治疗的前瞻性随机对照研究:所有患者均受益于目前的管理(每 4 至 6 个月在风湿病科进行一次医疗会诊)
其他:医疗咨询后的药物维护
3 组开放性单中心意向治疗的前瞻性随机对照研究:所有患者均受益于目前的管理(每 4 至 6 个月在风湿病科进行一次医疗会诊)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CQR19(风湿病学依从性问卷调查)类风湿性关节炎依从性测量调查。
大体时间:10个月
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月10日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI2016_843_0006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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