Hodnocení vlivu 3 způsobů komunikace na adherenci methotrexátu u pacientů s revmatoidní artritidou (METHO-PR)
10. dubna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Methotrexát (MTX) je léčba první volby u revmatoidní artritidy (RA). Špatná adherence k této léčbě snižuje kontrolu onemocnění a účinnost přidružené léčby.
Cílem by bylo studovat observaci pacientů s RA a umět navrhnout adekvátní řešení zvýhodňující compliance pacienta a tím i stabilitu patologie.
Za tímto účelem byly zavedeny 3 způsoby komunikace na podporu adherence: běžná péče revmatologa, zasílání sms nebo farmaceutická údržba.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vincent GOEB, PhD
- Telefonní číslo: +33322668259
- E-mail: goeb.vincent@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Vincent GOEB, PhD
- Telefonní číslo: +33322668259
- E-mail: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti navštěvující denní stacionář nebo revmatologickou konzultaci s revmatoidní polyarteriitidou a léčení samotným MTX nebo v kombinaci s jinou terapeutickou fixní dávkou po dobu nejméně 3 měsíců.
- Souhlasící pacient
- Gramotný francouzsky mluvící pacient,
- Pacient s mobilním telefonem
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient nezvládá vlastní léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
|
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se záměrem léčit v otevřené monocentrické ve 3 větvích: všichni pacienti profitující ze současné léčby (lékařská konzultace každé 4 až 6 měsíců na revmatologickém oddělení)
|
|
Jiný: Posílejte sms pacientům
|
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se záměrem léčit v otevřené monocentrické ve 3 větvích: všichni pacienti profitující ze současné léčby (lékařská konzultace každé 4 až 6 měsíců na revmatologickém oddělení)
|
|
Jiný: farmaceutická údržba po lékařské konzultaci
|
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se záměrem léčit v otevřené monocentrické ve 3 větvích: všichni pacienti profitující ze současné léčby (lékařská konzultace každé 4 až 6 měsíců na revmatologickém oddělení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CQR19 (Revmatologický dotazník Compliance) Průzkum měření shody s revmatoidní artritidou.
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .