Ocena wpływu 3 metod komunikacji na przestrzeganie zaleceń dotyczących metotreksatu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (METHO-PR)
10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Metotreksat (MTX) jest lekiem pierwszego rzutu w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Słabe przestrzeganie tego leczenia zmniejsza kontrolę choroby i skuteczność związanych z nią terapii.
Celem byłoby zbadanie obserwacji pacjentów z RZS i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań sprzyjających współpracy pacjentów, a tym samym stabilności patologii.
W tym celu wprowadzono 3 metody komunikacji zachęcające do przestrzegania zaleceń: zwykła opieka reumatologa, wysyłanie sms-ów lub konserwacja farmaceutyczna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Vincent GOEB, PhD
- Numer telefonu: +33322668259
- E-mail: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przebywający na Oddziale Dziennym lub konsultujący reumatolog z reumatoidalnym zapaleniem tętnic i leczeni MTX w monoterapii lub w skojarzeniu z inną ustaloną dawką terapeutyczną przez co najmniej 3 miesiące.
- Pacjent wyrażający zgodę
- Literacki pacjent francuskojęzyczny,
- Pacjent z telefonem komórkowym
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie radzi sobie z własnym leczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane z zamiarem leczenia otwartego monocentrycznego w 3 ramionach: wszyscy chorzy korzystający z dotychczasowego postępowania (konsultacja lekarska co 4 do 6 miesięcy w oddziale reumatologii)
|
|
Inny: Wysyłaj SMS-y do pacjentów
|
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane z zamiarem leczenia otwartego monocentrycznego w 3 ramionach: wszyscy chorzy korzystający z dotychczasowego postępowania (konsultacja lekarska co 4 do 6 miesięcy w oddziale reumatologii)
|
|
Inny: konserwacja farmaceutyczna po konsultacji lekarskiej
|
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane z zamiarem leczenia otwartego monocentrycznego w 3 ramionach: wszyscy chorzy korzystający z dotychczasowego postępowania (konsultacja lekarska co 4 do 6 miesięcy w oddziale reumatologii)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CQR19 (Kwestionariusz Zgodności Reumatologii) Ankieta Pomiaru Zgodności z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .